国内外药品GMP检查员培训标准体系对比(1)

http://www.100md.com 2017年10月8日 《上海医药》2017年第15期

     摘 要 目的：构建统一的培训标准体系，保证检查员的培训效果，提高我国GMP检查工作的质量和有效性。方法：通过国内外药品GMP检查员培训标准体系对比研究，分析我国药品GMP检查员培训标准体系的现状及存在问题。结果：我国与国际先进国家药品监管机构在药品GMP检查员培训标准体系上存在较大差距。结论：编写一套全面的、系统的药品GMP检查员培训教材，探索制定出培训标准体系是完全有必要的一项基础性工作。

    关键词 药品GMP检查员 培训标准体系 对比研究

    中图分类号：R951 文献标识码：C 文章编号：1006-1533(2017)15-0055-03

    Contrastive study on the training standard system of GMP inspector at home and abroad

    TANG Wenyan*， ZHANG Hua** ......