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编号:13514163
硼酸盐亲和色谱法检测糖化血红蛋白的分析性能评价(2)
http://www.100md.com 2020年1月29日 《医学信息》 20204
     糖化血红蛋白A1c(glycosylated hemoglobin A1c,HbA1c)是评价糖尿病患者长期血糖控制的金标准。2010年美国糖尿病联合会(American Diabetes Association,ADA)已将HbA1c≥6.5%作为糖尿病的诊断标准之一[1],在我国2型糖尿患者群中开展的临床研究显示,二甲双胍可使HbA1c下降0.7%~1.0%[2,3]。HbA1c测定作为糖尿病流行病学和糖尿病长期控制情况的重要指标,近年来备受关 注[4,5],我国由于不同检验机构,尤其是基层检验机构的溯源性(正确性)和稳定性存在较大问题[6],因此实验室需要提供快速、准确、精确和低成本的实验方法。

    1资料与方法

    1.1检测系统 HPLC采用Premier Hb9210硼酸盐亲和色谱法测定,校准液、试剂、质控物由原厂家提供。

    1.2实验基本要求 实验前严格按照厂商操作规程进行仪器的维护保养和校准,以确保仪器处于良好状态。实验过程中严格按照室内质量控制程 序进行常规室内质控,在质控在控的情况下进行实验。

    1.3精密度实验 参考EP15-A2[7]文件,选取与厂商性能相近的2个浓度的新鲜患者全血标本作为实验样本 ......
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