摘要：目的 評价硼酸盐亲和色谱法(AC-HPLC)检测糖化血红蛋白(HbA1c)的分析性能。方法 参考美国临床与实验室标准化协会(CLSI)发布的方法学评价系列文件(EP文件)及相关文献，对Premier Hb9210系统检测HbA1c的精密度、正确度、分析测量范围以及生物参考区间进行验证，并与厂商声明的性能和有关质量标准进行比较。结果 硼酸盐亲和色谱法检测HbA1c两个不同水平的批内精密度(CV%)分别为0.8%和0.6%;总精密度(CV%)分别为1.53%和0.9%。与离子交换高效液相色谱法(IE-HPLC)的VariantⅡ检测系统的相对偏倚为3.26%。与来源于美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)定值样本靶值的相对偏差为2.3%～3.2% ......