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编号:13311794
不同厂家盐酸小檗胺片溶出度的比较研究(3)
http://www.100md.com 2018年3月15日 《中国民族民间医药·上半月》 2018年第6期
     4.2 盐酸小檗胺片不同介质中的溶解度 由表2、3可以得出盐酸小檗胺片在人工胃液(不加酶)人工肠液(不加酶)中的溶解度均在40%~50%之间,可能是因为片剂中的辅料和制备工艺的不同会在一定程度上影响溶出效果,另外,片剂中的水分和标示量也会一定程度上影响最终计算结果。国家药品监督管理局药品标准盐酸小檗胺项下规定了本品干燥失重不得超过10%[13],实验时以检验符合规定的盐酸小檗胺片投料,实际每片片剂中含有28 mg的盐酸小檗胺按干燥失重折算后应为25.2 mg,以标示量的90%~110%折算[14],盐酸小檗胺片含量限度为每片片剂以盐酸小檗胺计算不低于22.68 mg。

    4.3 盐酸小檗胺薄膜衣片和糖衣片的比较 溶出度的测定结果结合PCA和HCA的分析可以看出:在人工胃液(不加酶)中 ......
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