耳压及防石胶囊预防取石术后胆囊结石复发的临床观察(1)
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摘要：目的：观察耳穴按压及口服中药防石胶囊预防取石后胆囊结石复发的作用。方法：将入选168例微创内镜保胆取石后患者随机分成对照组、中药组、中药加耳压组。对照组取石后未进行任何治疗，中药组于取石后第4天开始服用防石胶囊，中药加耳压组在中药组治疗基础上于取石后第7天同时进行耳穴按压治疗。为期2年。结果：B超复查胆囊壁厚度分别为：中药加耳压组中药组>对照组；复发率为：中药组及中药加耳压组均2检验)，均P>0.05，表明3组病例基线一致，组间具有可比性。具体见表1。
1.2病例选择
诊断标准：符合胆囊结石的诊断标准。参照卫生部1993年制定发布的《中药新药治疗胆石症的临床研究指导原则>中的诊断标准。纳入标准：①年龄20～65岁。②胆囊B超显示：结石随体位移动，结石体积占胆囊体积三分之一以下；胆囊长径5.0～8.0cm，横径2.0～4.0cm，壁厚≤0.4cm。③B超收缩功能试验显示收缩功能良好。④CT显示：胆囊底最低水平位置在胸腰椎交界线以下。排除标准：①合并严重心肺肝功能疾息、凝血机制障碍、结核活动期。②合并急性胆囊炎、胰腺炎、胆总管结石、胆总管梗阻等情况。剔除、脱落标准：①术后出现结石残留、胆漏、出血、感染及黏膜连等并发症。②未按试验方案所规定完成预防复发的治疗，未服中药时间累计超过1个月或未做耳压时间累计超过2个月。③失访。④出现严重不良反应者。
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1.3 随机分组
按就诊时间的先后编好1、2、3、……、105排顺序，在随机排列表中任意指定一行开始，将尾数非0的数字编好顺序依次赋于患者，尾数1～3、4～6、7～9分别分人Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组。Ⅰ组为对照组，Ⅱ组为中药组，Ⅲ组为中药加耳压组。并平衡3组例数。
2 研究方法
2.1 治疗方法
对照组单纯采用微创保胆内镜取石治疗，于右肋缘下取一小切口2.5—3.0cm，逐层分离肌层，人腹后提起胆囊底作一长约0.5cm切口，插入胆道镜取尽结石，用可吸收线缝合胆囊切口，逐层关腹，术毕；中药组于取石后第4天开始服用防石胶囊，第1年每日服1次，第2年隔日服1次，每次5g，晚饭半小时后服用，为期2年，防石胶囊由深圳市中医院制剂室提供，规格：1g/粒，批号：000922，组成：金钱草20g，姜黄15g，威灵仙15g，赤芍15g，党参20g，白术15g，鸡内金15g，莪术15g，生山楂15g，枳实12g，决明子15g，甘草5g。中药加耳压组在中药组基础上于取石后第7天同时进行耳穴按压治疗，取穴：肝、胆、胆管、脾、胃、十二指肠、三焦，前3个月内每天1次，以后每2天1次，每次于晚饭后半小时按压3～5min，两耳交替进行，每15次治疗后休息5天，再继续进行。为期2年。
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2.2 观察指标
①胆囊壁厚度：上午9时B超测定各组空腹时胆囊壁厚度。
②胆囊收缩功能：上午9时空腹时测量胆囊的最大长径L、横径w及前后径H，采用椭圆法公式：胆囊容积=0.52×L×H×w(mL)，计算出餐前胆囊容积，接着进食脂肪餐(两个油煎鸡蛋)，1h后再次测定并计算出各组餐后胆囊容积，得出餐后胆囊相对收缩率=[(餐前容积-餐后容积)/餐前容积]×100%，也即为胆囊收缩功能。B超检查由指定仪器飞利浦5500型彩色B超仪，探头频率3.5MHz，专门指定一名资深B超医师完成。
③临床症状改善情况：临床症状转归判断标准：有效：症状消失或明显减轻；无效：临床症状无变化或减轻不明显。
④各组胆囊结石取石后2年复发情况。
2.3 统计学分析将所得数据用SPSS10.0软件进行统计分析，计量资料采用方差检验，计数资料采用Pearsonx2检验或者Fisher确切概率法。
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3 结果
本研究共脱落病例11例(占总样本数的6.6%)，其中对照组2例脱落，中药组有3例脱落，中药加耳压组有6例脱落。
3.1 各组胆囊壁厚度及胆囊收缩功能比较
见表2。均得出P
3.3 3组结石复发情况见表4。
4 讨论
胆囊是重要的消化器官，也是一个免疫器官。胆囊切除后由于消化吸收不良可出现腹泻，胆汁的持续性排放可导致胆汁的胃返流，产生顽固性的胆汁返流性胃炎，胆道内压增高可致胆总管代偿性扩张，从而使胆管结石易于形成，大量的稀胆汁(肝细胞分泌的胆汁)再也不经胆囊黏膜的吸收浓缩储存，而是直接经十二指肠乳头排入十二指肠，使乳头超负荷工作，易致乳头括约肌痉挛及乳头炎，产生难以诊断的右上腹痛，有的学者称之为胆囊切除后综合征。此外，胆囊切除后患者结肠癌发病率比正常人高出45倍。因此，保留胆囊、去除结石的临床研究十分活跃，微创保胆内镜取石术就是一种较有前途的保胆治疗胆囊结石的方法，与其他保胆方法比较(如体外碎石、溶石、排石等)取净率明显提高，其不足之处同其它的保胆方法一样是存在一定的复发率。目前文献报道该方法的复发率较不一致，可能与病例的选择和手术操作有关，美国学者McDemottVG报道术后追踪26个月累计复发率为20%；济南铁路中心医院胡安国报道术后随访23个月复发率为13.30%；北京309医院杜继东报道术后2年复发率为18.9%；首钢总医院荣万水报道术后3年复发率为12.2%；北京大学人民医院曾俊群报道术后随访5年复发率为19%。, 百拇医药(杨卓欣 李 健 黄明河 卢育才 张竞超 郭绍举)