摘要：目的：确定甲硝唑葡萄糖注射液的无菌检查方法；方法：按中国药典2005年版二部无菌检查法(附录XIH)中薄膜过滤法进行验证；结果：采用薄膜过滤法细菌以500ml/筒冲洗量、真菌以500ml/筒冲洗量检查，在规定条件下敏感菌可正常生长。结论甲硝唑注射液的无菌检查可采用薄膜过滤法检查(500ml/筒冲洗量)。

    关键词：甲硝唑葡萄糖注射液；无菌检查法；

    甲硝唑葡糖糖注射液用于厌氧菌感染的治疗。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。近年来，广泛地应用于抗厌氧菌感染，对拟杆菌属；梭形杆菌属；梭状芽孢杆菌属，包括破伤风杆菌；部分真杆菌；消化球菌和消化链球菌等厌氧菌有较好的抗菌作用，而对需氧菌或兼性需氧菌则无抗菌作用。根据中国药典2005年版二部的规定，进行药品的无菌检查应进行方法的验证，依据甲硝唑葡萄糖注射液的抑菌特性 ......