4.1.3 渗透泵型

    渗透泵型控释制剂系用渗透压原理制成的一类制剂。口服渗透泵片以其独特的释药方式和稳定的释药速率引起人们的普遍关注，是目前应用最为广泛的渗透泵制剂，是迄今口服控释制剂中最为理想的。一般渗透泵的渗透压比释药环境高5～6倍，半透膜厚度10～100um，释药孔径100～300um.按照其结构特点，可将口服渗透泵制剂分为单室渗透泵片和双室渗透泵片两类。

    4.1.3.1单室渗透泵片 单室渗透泵片片芯包含药物和促渗透剂，外包一层控速半渗透膜，然后用激光在片芯包衣膜上开一个释药小孔，口服后胃肠道的水分通过半透膜进入片芯，形成药物的饱和溶液或混悬液，加之高渗透辅料溶解，使膜内外存在大的渗透压差，将药液以恒定速率压出释药孔[4]，其流出量与渗透进入膜内的水量相等，直到片芯药物溶尽。

    4.1.3.2 双室渗透泵片 双室渗透泵片药室以一柔性聚合物膜隔成两个室，上面的室内含有药物，遇水后形成混悬液或溶液，下面为盐类或膨胀剂，片外再包半透膜，在靠片剂上面一室的片面上用激光打一小孔，水分子渗透进入下层后物料溶解膨胀产生压力，推动隔膜将上层药液顶出小孔。此技术适合于制备水溶性大或难溶于水或有配伍禁忌的药物，但至今未有类型产品问世。激光打孔有可能将膜灼烧或使孔径不一，且释药孔道较少时，口服后孔道易在胃肠道被堵塞而导致无规则释药。近年有人在成膜材料中加入致孔剂(水溶性物质)，改善膜的通透性，制成微孔型渗透泵[5]。许多研究者也已尝试利用水分散体包衣技术制备口服渗透泵制剂 ......