【摘 要】 本文综述了缓控释制剂的特点；辅料；质量评价；以及四种释药机理；有三种释药类型，定速，定位，定时释药；有多种剂型骨架型缓控释制剂，膜控型缓控释制剂，渗透泵型缓控释制剂，胃内滞留给药系统，结肠定位给药系统，脉冲式给药系统等。缓控释制剂的迅猛发展，为新药物的研制开发了更为广阔的前景。

    【关键词】 中药缓/控释制剂 释药机理 质量评价

    【中图分类号】R28【文献标识码】 A 【文章编号】 1672-5085(2007)08-0957-03

    缓控释制剂历史由来已久，例如传统医学认为蜡丸作用缓和而持久，是最早的一种缓释制剂。国外从50年代末开始研制缓控释制剂，60年代后期发展日益迅速，70年代以来，国外一些大型制药公司竞相投入巨大的人力、财力，使得缓释和控释制剂的研制和生产取得了很大突破。目前，国外已上市的缓释和控释制剂达数百种。我国从80年代初开始研制缓释、控释制剂，但投入临床的品种较少[1]，目前临床上应用较多的缓释和控释制剂大多为进口或合资药厂的产品。适宜于制成缓控释制剂的药物范围广泛:如首过作用强的药物中已有不少被研制成缓释及控释制剂；一些半衰期很短或很长的药物制成缓释或控释制剂；头孢类抗生素缓释制剂；一些成瘾性药物制成缓释制剂以适应特殊医疗应用。这类制剂的品种已经涉及到抗生素、抗心率失常药、降高血压药、抗组胺药、解热镇痛药和激素等方面。各种类型的缓释制剂，如缓释小丸，骨架型缓释制剂、包衣缓释制剂、缓释胶囊、微囊缓释制剂释膜剂、缓释栓剂等被广泛应用于临床 ......