158例一期梅毒患者的血清检测结果分析
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【中图分类号】R446.11 【文献标识码】B 【文章编号】1672-5085(2007)08-0001-02
【摘要】目的：探讨TPPA法在一期梅毒(PS)患者的血清检测中的应用价值，并将其与TRUST法进行比较。方法：对158例PS患者的血清分别采取TPPA法和TRUST法进行检测，并对检测结果进行对比。结果：158例PS患者和40例健康体检者TRUST法的漏检率和误检率分别为10.8%、5.0%，与TPPA法相比差异有显著性(P[1]。梅毒是由梅毒螺旋体(TP)引起的慢性性传播疾病，临床上表现出活动期与静止期交替出现的复杂过程。梅毒发病中存在细胞免疫抑制现象，TP侵入人体后产生两种抗体：非特异性抗体(反应素)和特异性抗体，对机体潜在严重的损伤。目前诊断方法目前在临床实验室常用的有快速血浆反应素试验(raapid plasma reagintest，RPR)、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)等，我们对158例PS患者的血清进行了三种试剂的检测，现报告如下。
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1 资料与方法
1.1 一般资料:158例均为辖区医院2005年1月～2006年12月皮肤科性病门诊收治的PS患者。男性112例，女性46例；年龄19～52岁，平均33岁；病程3天～6周，平均15.4天；发病前均有不洁性交史，全部病例均以生殖器溃疡就诊，患者均有典型硬下疳损害，多数病例为龟头或冠状沟单个硬下疳。选择同期健康体检者40例，男性22例，女性18例；年龄18～50岁，平均31岁。两组患者性别、年龄比较经检验差异无显著性(P>0.05),具有可比性。
1.2 仪器与方法:全部病例均拭去患者皮损表面污物，取组织渗出液做TPPA、TRUST和TP-PCR法，常规抽取患者的不加抗凝静脉血2ml，及时分离血清备用。所有试验操作及判定结果均严格按试剂盒说明书进行操作和判断，试剂均在有效期内使用。
1.2.1 TPPA：利用纯化的致病性Nichol株SERODIA抗原包被明胶颗粒(日本富士瑞必欧株式会社生产)。
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1.2.2 TRUST：由心磷脂、胆固醇、卵磷脂组成甲苯胺红溶液试剂盒(上海荣盛生物技术有限公司提供)。
1.3 统计学方法:资料用t检验，P<0.05为差异有显著性。
2 结果
2.1 采用TPPA法检测的158份PS患者血清标本中，阳性率为100%；TRUST法检测结果阳性率为89.2%，17例为阴性；健康体检患者中，采用TPPA法检测阳性率为0%，TRUST法检测结果阳性率为3.8%，见表1。
3 讨论
当梅毒螺旋体侵入人体后，在侵入部位发生炎症反应并且逐步形成生殖器溃疡(硬下疳)，是PS患者的基本病损。由于部分患者就诊前有多次不洁性交史，潜伏期难以判断，PS传染性强，病原较易扩散。潜伏梅毒危害性大，传染给对方的比率高，如不及时治疗可发展为心血管、神经梅毒，对健康构成威胁。梅毒患者男性以一期梅毒为主，女性以二期梅毒为主[2]。女性患者阳性率明显高于男性。
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目前常用的梅毒检测方法如ELISA、TPHA、TPPA均属梅毒的特异性抗体检测，如其原理基本相似，不同的是包被抗原用的载体不同。实验方法主要为TP检测和血清抗体检测。实验结果表明，梅毒早期感染的血清学与临床症状有密切的联系。许多医疗单位仍采用TRUST这种非特异性梅毒螺旋体抗原血清学试验进行初筛，由于这种方法检测的是病人血清或血浆中的抗心磷脂抗体，使用TRUST检测所存在的生物学假阳性见于多种疾病，如结核、红斑狼疮、类风湿性关节炎、猩红热等。其在无梅毒感染史的正常人群中阳性率达0.1%[3]。即使在梅毒患者也出现较晚，一般在软下疳出现4周后才能检出，所以TRUST对一期梅毒抗体检出敏感性较低，约为75.8%[4]。同时在测定的灵敏度上，由于梅毒螺旋体感染后心磷脂晚期又可能转阴，因此TRUST不适于Ⅰ期早期、Ⅱ期梅毒诊断，对潜伏期和神经梅毒感染的诊断试验也不敏感。
TPPA是用TP作抗原测定血清中抗TP抗体，其阳性表示血清中有TP抗体存在，此抗体在体内持续存在，具有高度敏感性和特异性，这可能是由于梅毒早期感染时产生的抗体含量极少，并且这类抗体的大部分可与其它非特异性抗原有交叉反应。此外，TPPA的梅毒螺旋体抗原经过高度纯化，可不用兔睾丸提取物和兔血清吸收，减少了抗原的损耗，抗原提纯后，同样的包被面积明胶颗粒比红细胞包被更多的抗原，推测是TPPA更敏感的原因之一。该抗体不易转阴也不随病程发展和治疗好坏而变化，可终生或半终生保留，不仅能准确确定Ⅰ﹑Ⅱ期梅毒，还可较早地检测出早期潜伏梅毒，缩短了梅毒的窗口期[5～6]。
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从表1、表2中可以看出，TRUST存在漏检的标本，漏检率为10.8%。与TPPA相比，其敏感性、特异性有显著差异。这是因为TRUST检测的抗心磷脂抗体在疾病非活动期和治疗后容易消失，也可能与病程太短、血清抗体未达可测水平有关。
综上所述，TRUST由于其敏感性差，不适合用作一种初筛方法，而TPPA法敏感性高，特异性好，操作简便，缩短了试验时间，结果清晰易判断、准确，较其他方法更科学、更规范，可应用于卫生检验和血液中心的自动化检测系统，值得推广应用。
参考文献
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