1.3 结果判定及观察项目

    测定孔OD值/阴性对照孔OD值(S/N)大于2.1判为阳性。比较3个不同公司ELISA检测灵敏度、特异性及与胶体金法检测的一致性。

    1.4 统计学方法

    采用SPSS 18.0统计软件进行，计数资料采用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

    2 结果

    江莱、万泰、新创三家厂家生产的试剂盒检测HBsAg阳性率分别为12.3%(27/220)、9.5%(21/220)、13.6%(30/220)。新创阳性率最高。阳性血清经金标试纸条检测阳性结果分别为24、18、27例。新创试剂盒ELISA法检测抗原包被浓度为1.25 IU/L时，仍可检出阳性标本。其他两个试剂盒最低检出浓度为2.5 IU/L，差异无统计学意义(χ2=1.25，P > 0.05)。

    3 讨论

    慢性乙型肝炎为世界性医学难题之一 ......