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编号:13240069
反相高效液相色谱法测定恩替卡韦口腔速溶膜剂中药物含量(3)
http://www.100md.com 2018年2月25日 《中国医药导报》 2018年第6期
     3 讨论

    虽然恩替卡韦常规制剂已上市,但在服用时通常需要饮水,这对在无水条件下或具有吞咽困难的患者用药十分不便。为了提高药物快速起效,同时提高患者的顺应性,研究一种新型口腔速溶膜剂具有十分重要的科学意义。已有文献报道表明,采用HPLC或HPLC-MS方法,可有效测定恩替卡韋原料药和制剂的含量及有关物质[17-23]。但是迄今为止,尚未见到恩替卡韦口腔速溶膜剂及含量测定相关文献报道。

    ①本研究以Kollicoat?誖 IR为水溶性成膜材料,以甘油为增塑剂,海藻酸钠为崩解剂,二氧化钛为遮光剂,RC-A591NF为助悬剂,水为溶剂,采用溶剂浇注法成功制得恩替卡韦口腔速溶膜剂。

    ②本研究通过RP-HPLC分析方法学建立。所得恩替卡韦标准溶液线性回归方程为:A=52548.1316C-639.5153,R2=0.9999,表明恩替卡韦在1.0~10.0 μg/mL的范围内呈现良好的线性关系 ......
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