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编号:13583462
Mx3000pTM实时荧光定量PCR仪HBV—DNA检测系统的性能验证(4)
http://www.100md.com 2018年5月25日 《中国医药导报》 201815
     综上所述,依照依据CNAS-CL02:《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO15189:2012)对医学实验室检测系统性能评价的相关要求以及CNAS-CL36:《医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明》,对新购置的Mx3000pTM实时荧光定量PCR仪进行性能评价,结果表明,新购置的Mx3000pTM实时荧光定量PCR仪性能和厂家声明的一致,检测系统具有良好的精密度、准确度、线性范围、临床可报告范围、抗干扰能力等,符合CNAS-CL02:《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO15189:2012)的要求,能用于临床标本检测。

    [参考文献]

    [1] 中国国家标准化管理委员会.GB/T22576-2008医学实验室质量和能力的专用要求[S].北京:中国国家标准化管理委员会 ......
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