当前位置: 首页 > 期刊 > 《医药产业资讯》 > 2018年第27期
编号:13275356
践行《药品管理法》立法宗旨之思考(3)
http://www.100md.com 2018年9月25日 《中国医药导报》 2018年第27期
     3 如何保证药品质量

    “保证”即担保、负责、做到之意。就药品而言,从发现药物经注册成为药品,到供患者直接使用的特殊商品,其形成过程涉及医药学众多学科,是一系统工程,包括医药学教育、药品研发、药品注册、药品生产、上市流通、药品使用等众多相关方。笔者理解,保证药品质量,就是药品产业链上的相关各方,都应以充分认识、深刻理解药品作为特殊商品的四大质量属性为纲(基础),以各方都期望药品应该达到“三效、三小、五简便”的质量目标为目的(自觉行动);在各自的职业岗位上,纲举目张,不忘所从事药业之初心,牢记医药行业之使命,增强文化自信,做一个药学事业中的优秀质量工作者。担保、负责药品质量就会蔚然成风。

    3.1 药学教育是保证药品质量的基础

    药学是系统专门研究药品的学科,在中国学科分类国家标准(GB/T 13745-92)中,医药学科类,药学是6个门类、58个一级学科之一,其中药物化学、药物分析化学、药剂学、药事管理学等是573个二级学科、药学的10个二级学科之一,以下还有若干三级学科。鉴于药品的特殊质量属性和质量目标,实际上,药品研究所涉及的学科早已超出药学学科范围,相关的医学、生物学的知识、理论和技术的灵活运用和融合,已大大的促进了药学学科的进步与发展。学科的发展规律是没有国界的,但各国随社会经济发展状况,科学技术发展水平不同,其发展进程、发展速度是有明显差别的,必须正视,理性面对。

    进入药学高等学府这一学术殿堂,经过众多专门学科的系统学习,对本科而言,都是在从不同的角度为发现药物、创制药品所涉及的制备理论、生产技术、质量评价、使用方法等奠定基础;对硕士、博士、博士后而言 ......
上一页1 2 3

您现在查看是摘要页,全文长 6126 字符