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编号:13617232
中成药上市后再评价的现状、挑战与展望(3)
http://www.100md.com 2017年3月15日 《世界中医药》 20176
     [4]U.S.Department of Health and Human Services.FDA Regulatory Information.Available:http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Guidances/ucm122049.htm.Accessed 2017 May 20.

    [5]Chan A W,Tetzlaff J M,Altman D G,et al.SPIRIT 2013 statement:defining standard protocol items for clinical trials[J].Annals of Internal Medicine,2013,158(3):200-207.

    [6]Chan A W,Tetzlaff J M,Gtzsche P C,et al.SPIRIT 2013 explanation and elaboration:guidance for protocols of clinical trials[J].BMJ ......
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