1.2 诊断标准 参照2006年及2010年中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性脂肪肝病学组制定的NAFLD诊断标准[5]。

    1.3 纳入标准 1)门诊或住院病例，确诊为NAFLD；2)年龄18～70岁；3)试验前1月内未接受药品治疗者；4)自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性好。

    1.4 排除标准 1)哺乳、妊娠期或正准备妊娠的妇女；2)过敏体质及对本研究药物已知成分或其他药物过敏者；3)合并有心血管、脑血管、肾、胆和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；4)肝硬化者及其他原因引起肝功能异常的患者；5)1个月内服用过药物治疗者；6)目前参加其他临床试验的患者；7)妊娠急性脂肪肝、脑病脂肪肝综合征、类脂质沉积病、局灶性脂肪肝、肝脂肪类肿瘤，丙肝引起的脂肪肝等。

    1.5 脱落与剔除标准 已入组病例但符合以下之一者，应予剔除：1)誤诊、误纳；2)符合排除标准；3)无任何检测记录者；4)由于使用某种禁用的药物，以致无法评价药效者。

    经知情同意、并筛选合格进入随机化试验的受试者，因故未完成本方案所规定的疗程及观察周期，因过敏，或治疗过程中安全性检查指标出现异常(ALT≥300U/L ......