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编号:13595604
应用队列方法对吕仁和肾络癥瘕辨证方法的有效性和安全性的研究(3)
http://www.100md.com 2018年3月15日 《世界中医药》 20186
     常规辨证队列(2组):非吕仁和教授继承人按照常规的辨证论治方法确定证候,依据证候给予口服汤药治疗,每2~4周微调中药及剂量,至少就诊3个诊次,疗程至少为8周,8周后据情况给药,随访1年。

    1.6观察指标与终点事件1)主要观察指标为:肾小球滤过率、中医证候积分;2)次要观察指标为:肾功能(Scr,BUN)、尿常规、24h尿蛋白定量、肝功能、血常规;3)终点事件:患者出现肌酐倍增或进入血液透析。

    1.7疗效判定标准参照卫生部2002年制定发布的《中药新药临床研究指导原则》[10]:1)完全缓解:自觉症状、体征消失,尿蛋白持续阴性,尿红细胞持续消失,肾功能正常;2)显著缓解:自觉症状、体征缓解,尿蛋白持续减少≥50%,尿红细胞持续减少≥50%,肾功能正常;3)好转:临床症状与体征减轻,尿蛋白持续减少≥25%,尿红细胞持续减少≥25%,肾功能基本正常;4)无效:自觉症状与体征无好转或加重,尿蛋白、尿红细胞无减少,肾功能无好转甚至加重。

    1.8统计学方法采用SPSS20.0统计软件对数据进行统计学分析,计量资料描述性统计内容应包括均值±标准差(±s);计数资料描述性统计报告每一计数项的频数和频率数据处理。均数比较用单因素方差分析,率的比较用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

    2结果

    2.12组队列肾小球滤过改善比较本研究纳入人群肾络癥瘕队列第8周和第12个月肾小球滤过率增高值和增高率均高于常规辨证队列 ......
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