时空针灸灵龟八法干预乳腺癌术后化疗疲劳国际临床试验预试验方案的可行性分析(3)
1.3 纳入标准 1)符合乳腺癌诊断标准、癌因性疲劳(CRF)的西医诊断标准及中医辨证标准,并行手术治疗,无远处转移的证据。2)符合辅助化疗条件(表阿霉素90 mg/m2+环磷酰胺600 mg/m2,q3wx4,紫杉醇175 mg/m2,q2wx4)。3)患者年龄18~60岁,卡氏评分(KPS)≥60。4)自愿参加本研究,并签署知情同意书。1.4 排除标准 1)巳知的严重炎性反应或代谢性疾病,或可能干扰受试者参与的任何其他不受控制的医疗状况或并发症。2)在过去4个月内接受过针灸治疗。3)在招募前五年间因癌症接受过治疗(基底皮肤癌除外)。4)精神障碍,无民事行为能力或者限制民事行为能力。5)针刺恐惧症患者。6)针刺区皮肤病。
1.5 研究方法
按照纳排标准入组后行相关操作,在辅助化疗的整个过程中,除空白对照组外,时空针灸灵龟八法组和非经非穴针灸组入组每周将接受1次针刺治疗。
1.5.1 40例入组患者的化疗方案
根据乳腺癌治疗规范,采用大剂量冲击间歇静脉化疗法,以表阿霉素+环磷酰胺(EC)联合紫杉醇为主的化疗方案 ......
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