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编号:13555332
时空针灸灵龟八法干预乳腺癌术后化疗疲劳国际临床试验预试验方案的可行性分析(5)
http://www.100md.com 2019年4月15日 《世界中医药》 20198
     1.8 经费来源

    本研究经费依托于:1)云南省重点研发计划项目(国际科技合作)(2018IA059);2)云南省专家(院士)工作站-朱勉生专家工作站项目(云科合发[2016]4号)。

    1.9 技术路线 见图4。

    2 研究方案评价

    朱勉生教授多年来在法国运用时空针灸治疗各种癌症患者,其中最多的是用于乳腺癌患者手术、放化疗引起的各种不良反应,至2017年治疗乳腺癌术后放化疗引起的CRF不良反应患者数百例,取得了较好的临床疗效。2017年8月在云南省肿瘤医院乳腺癌科进行了90余人次预实验前观察,患者反应良好。这是本项目选择时空针灸方法的临床依据。云南省肿瘤医院作为项目的中国责任单位,于2017年9月在昆明组织了三国乳腺癌专家的项目讨论会。此后以云南省肿瘤医院专家为依托,以法国精

    准医疗平台专家为主体,针对时空针灸的临床特点,进行了专门的方法学设计,从统计学依据、疗效评估方法、实施流程以及免疫图谱定性与定量研究方法等方面完成了临床试验方案。参加设计方案的专家主要有法国古斯达·胡斯临床研究院(Institut Gustave Roussy)乳腺癌专家Mahasti Saghatchian;欧洲肿瘤内科医生联合会主席、欧洲抗癌药临床研究审批机构(EORTC)主席JeanPierre Armand;欧洲精准医学平台首席执行官、资深免疫学专家鞠丽雅;法国居里肿瘤医院统计学主任Bernard ASSELAIN、法国卫生部多种医学临床研究中心(Unité INSERM U1178)主任Bruno Falissard和特派专员Caroline Barry、昆明医科大学第三附属医院云南省肿瘤医院李文辉副院长、乳腺科主任陈德滇、刘德权、聂建云、李云芬博士、时空针灸研究院院长朱勉生 ......
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