高效液相色谱法测定注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4∶1)含量及有关物质(3)
2.2.6 样品含量测定取装量差异项下的内容物适量，精密称定用流动相溶解，并稀释制成每1毫升中约含哌拉西林和他唑巴坦分别为0.100 mg和0.025 mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20 μl，注入高效液相色谱仪，记录色谱图；另取哌拉西林对照品和他唑巴坦对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算供试品中C23H27N5O7S和C10H12N4O5S的含量。各批样品测定结果见表6。
3讨论
采用高效液相色谱法测定本品主药含量及有关物质，重现性好、专属性强、灵敏度高、结果准确。本制剂中杂质的来源主要为原料中带入以及降解产物。考虑到本制剂为静脉给药 ......
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