[摘要] 目的:制定补中益肾丸质量控制方法。方法:采用显微法鉴别茯苓,薄层色谱法鉴别丹参、黄芪、当归,采用饱和流出式固相萃取(SPE)法制备供试品溶液,高效液相色谱法测定其中芍药苷的含量,用ZorbaxSB C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),以甲醇-乙腈-0.025%磷酸溶液(2∶13∶85)为流动相,流速为1 ml/min,检测波长为230 nm。结果:定性鉴别方法简单专属,定性分析方法准确可靠,芍药苷的测定在0.120～1.200 μg范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为99.4%,RSD为1.70%。结论:所建立的标准可操作性强、质量可控。

    [关键词] 补中益肾丸;质量标准;鉴别;含量测定;芍药苷

    [中图分类号]R927.1

    [文献标识码]B

    [文章编号]1674-4721(2009)08(a)-092-03

    补中益肾丸(水丸)是根据临床验方,结合现代工艺研制的一种医院制剂。主要由黄芪、当归、丹参、茯苓、赤芍等十五味中药组成。具有活血化瘀、补气健脾之功效,适用于肾病综合征、慢性肾炎、慢性肝炎等体虚夹瘀,IgA肾病及肾虚腰痛症。为控制制剂质量,保证药品疗效,受该院委托,我们建立了补中益肾丸的质量控制

    标准[1]52,166 ......