醋酸曲安奈德益康唑乳膏中硝酸益康唑有关物质的测定(2)
2方法与结果
2.1色谱条件
采用ZORBAX Eclipse XDB-C18(4.6 mm×100.0 mm，3.5 μm)为色谱柱，以甲醇-0.077%醋酸铵溶液(20∶80)为流动相A，以甲醇-乙腈(40∶60)为流动相B，检测波长为225 nm；流速为1.0 ml/min；柱温为35℃；进样量为20 μl，梯度洗脱见表1。
2.2溶液的制备
2.2.1样品溶液 取醋酸曲安奈德益康唑乳膏2.5 g，精密称定，置烧杯中，加甲醇15 ml，置80℃水浴中加热2 min，使溶解，用甲醇适量移至25 ml量瓶中，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，在冰浴中冷却1 h后立即过滤，取续滤液放置至室温，备用。
2.2.2对照品溶液 取硝酸益康唑对照品约10 mg，精密称定，置100 ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为硝酸益康唑对照品储备液；取硝酸益康唑系统适用性对照品适量，精密称定，用甲醇稀释成浓度约为1 mg/ml的对照品溶液；分别取杂质A对照品、杂质B对照品、杂质C对照品约10 mg ......
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2.1色谱条件
采用ZORBAX Eclipse XDB-C18(4.6 mm×100.0 mm，3.5 μm)为色谱柱，以甲醇-0.077%醋酸铵溶液(20∶80)为流动相A，以甲醇-乙腈(40∶60)为流动相B，检测波长为225 nm；流速为1.0 ml/min；柱温为35℃；进样量为20 μl，梯度洗脱见表1。
2.2溶液的制备
2.2.1样品溶液 取醋酸曲安奈德益康唑乳膏2.5 g，精密称定，置烧杯中，加甲醇15 ml，置80℃水浴中加热2 min，使溶解，用甲醇适量移至25 ml量瓶中，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，在冰浴中冷却1 h后立即过滤，取续滤液放置至室温，备用。
2.2.2对照品溶液 取硝酸益康唑对照品约10 mg，精密称定，置100 ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为硝酸益康唑对照品储备液；取硝酸益康唑系统适用性对照品适量，精密称定，用甲醇稀释成浓度约为1 mg/ml的对照品溶液；分别取杂质A对照品、杂质B对照品、杂质C对照品约10 mg ......
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