醋酸曲安奈德益康唑乳膏中硝酸益康唑有关物质的测定(3)
2.10试制样品与市售样品的有关物质检查
精密称取批号为20160701、20160702、20160703三批样品及市售样品各2.5 g，分别置烧杯中，加甲醇15 ml，置80℃水浴中加热2 min，用甲醇适量移至25 ml量瓶中，放冷，定容，滤过取续滤液作为供试品溶液。精密量取供试品溶液1 ml，置100 ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照上述确定色谱条件检查，已知杂质按外标法，未知杂质按主成分自身对照法计算其有关物质，结果见表2。
3讨论
3.1检测波长的选择
因硝酸益康唑与醋酸曲安奈德的最大吸收波长及色谱条件存在一定的差异，为了更灵敏地检出产品的杂质种类及准确控制杂质的限度，按照两主成分原料药项下的有关物质检查方法分别进行有关物质的检测，硝酸益康唑在200～400 nm的波长范围内扫描，其最大吸收波长为220 nm ......
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精密称取批号为20160701、20160702、20160703三批样品及市售样品各2.5 g，分别置烧杯中，加甲醇15 ml，置80℃水浴中加热2 min，用甲醇适量移至25 ml量瓶中，放冷，定容，滤过取续滤液作为供试品溶液。精密量取供试品溶液1 ml，置100 ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照上述确定色谱条件检查，已知杂质按外标法，未知杂质按主成分自身对照法计算其有关物质，结果见表2。
3讨论
3.1检测波长的选择
因硝酸益康唑与醋酸曲安奈德的最大吸收波长及色谱条件存在一定的差异，为了更灵敏地检出产品的杂质种类及准确控制杂质的限度，按照两主成分原料药项下的有关物质检查方法分别进行有关物质的检测，硝酸益康唑在200～400 nm的波长范围内扫描，其最大吸收波长为220 nm ......
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