2.4专利期补偿和数据保护

    2018年4月12日国务院常务会定了三件大事，其中包括：①对在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长5年的专利保护期限补偿;②加强知识产权保护，对创新化学药设置最高6年的数据保护期，保护期内不批准同品种上市[18];③目前《专利法》尚未将明确药品专利期限延长制度，《药品试验数据保护实施办法(征求意见稿)》意见收集于2018年5月31日止，相关法规和配套实施的流程有待进一步出台，同时也需要加强药品审评机构和专利局的协作和联动，确保专利期补偿公正、公开。

    3美国Hatch-Waxman法案对我国深化药品审评审批制度改革的启示和建议

    3.1鼓励创新药，提供政策红利

    一个国家创新药的领先才预示着制药领域的领先。创新药研发、上市和实现销售时间长、费用高，并且风险大。只有让创新药企业真正享受到专利药的获益，才会进一步激励创新药企业投入更多的费用用于研发 ......