来氟米特、雷公藤多甙联合滋阴补血方治疗系统性红斑狼疮的疗效观察(1)

http://www.100md.com 2014年12月15日 《中外医学研究》 201435

     【摘要】 目的：观察来氟米特联合雷公藤多甙复方及中草药制剂的所谓“三联疗法”治疗系统性红斑狼疮的近期疗效。方法：选取笔者所在医院风湿免疫科门诊收治的68例系统性红斑狼疮患者作为研究对象，按照随机数字表法将其分为治疗组36例和对照组32例。两组患者均给予相同的对症处理，治疗组在此基础上采用来氟米特片、雷公藤多甙片联合中药滋阴补血方治疗，对照组采用糖皮质激素治疗，观察比较两组患者的临床疗效、疗效达标情况及副反应发生情况。结果：经治疗后，治疗组的治疗总有效率为91.67%(33/36)，对照组的治疗总有效率为87.50%(28/32)，两组治疗总有效率比较差异无统计学意义(字2=0.03，P>0.05)。采用系统性红斑狼疮病情活动度(SLEDAI积分)比较，治疗组的疗效达标率为80.6%(29/36)，对照组的疗效达标率为84.4%(27/32)，两者比较差异无统计学意义(字2=0.17，P>0.05)。治疗组的消化道副反应、肝肾功能损害及心脑血管副反应的发生率分别为27.8%、5.6%、13.9%，均明显低于对照组的56.3%、28.1%、37.5%，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论：采用“三联疗法”与激素治疗(经典疗法)对于病情的控制相当，但是相较而言，“三联疗法” 疗效确切且安全，能够有效减少治疗副反应，增加患者生活质量及依从性，值得临床推广。
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    【关键词】 系统性红斑狼疮； 来氟米特； 中西医结合

    中图分类号 R593.24 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2014)35-0099-03

    系统性红斑狼疮是一种累及全身多种脏器的风湿免疫疾病，发病较慢，隐袭发生，临床症状多变，病因较为复杂[1]。其主要表现为皮肤黏膜的蝶形红斑、盘状红斑，但肾脏、骨骼、肌肉、消化道、浆膜腔亦有累及，病情迁延不愈，较易反复。其发病机理为遗传、环境两大因素与体内雌激素相互作用，导致T淋巴细胞减少、T抑制细胞功能降低、B淋巴细胞增值过度，产生可观的自身抗体，与体内相应的自身抗原结合形成免疫复合物，沉积在肾小球、皮肤、小血管等部位，在补体的参与下，引起急慢性炎症及组织坏死。现今尚无根治方法，时至今日，已有多种药物应用临床，除了糖皮质激素以外，多种细胞毒药物已广泛应用在临床实践中。其中雷公藤、来氟米特在众多研究中展现了中等程度的免疫抑制效应。目前中草药在自身免疫病中的运用前景也愈加清晰[2]。
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    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    选取笔者所在医院风湿免疫科门诊收治的68例SLE患者作为研究对象，所有患者均符合中华医学会2011年系统性红斑狼疮指南的诊断标准。按照随机数字表法将所有患者分为治疗组36例和对照组32例。治疗组36例患者中，男20例，女16例；年龄18～58岁，平均(37.68±11.55)岁；SLEDAI-2000评分平均为17.1分。对照组32例患者中，男18例，女14例；年龄22～60岁，平均(33.24±12.25)岁；SLEDAI-2000评分平均为16.8分。两组患者的性别、年龄、病情严重程度等一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

    1.2 纳入标准

    (1)符合中度活动性系统性红斑狼疮的标准(5分, 百拇医药
    1.3 排除、剔除标准

    如有以下情况予以排除：(1)重度活动型、长期静止型系统性红斑狼疮；(2)合并心、脑血管、肝肾系统原发病；(3)妊娠期或者哺乳期妇女、精神病患者；(4)已知对本药组成成分过敏者。

    如有以下情况予以剔除：(1)纳入后发现不符合纳入标准的病例；(2)依从性极差，未按照医嘱用药或者擅自服用其他影响疗效的药物，或者大量食用红斑狼疮中医忌用的相关食品；(3)既往病史不详，无法判断疗效者。

    1.4 方法

    两组患者均给予相同的西医对症治疗，包括保护胃黏膜、补钾、补钙、抗感染；伴发高血压病、糖尿病者给予控制血压及降糖处理。

    1.4.1 治疗组 治疗组使用来氟米特片、雷公藤多甙片联合中药滋阴补血方治疗。其中来氟米特剂量为10 mg/次，2次/d；雷公藤多甙片剂量为1.5 mg/(kg·d)，口服，3次/d。而滋阴补血方具体内容如下：沙参10 g、麦冬10 g、当归12 g、生地14 g、枸杞子10 g、川楝子6 g、远志10 g、川芎8 g，随症加减：热毒炽盛者加少量石膏、四季青；肝肾阴虚者加大剂量桑葚、墨旱莲；气阴两虚者加黄精、熟地；肝郁血瘀者加用丹皮、香附；阴虚肺热者加蒲公英、北沙参；风湿热痹者加莪术、独活。水煎温服，1剂/d，10 d为一疗程，住院综合治疗并观察一疗程，院外序贯治疗3个疗程，共4个疗程。病程较长者可将服药时间延期至6个疗程。
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    1.4.2 对照组 对照组使用糖皮质激素治疗。激素药物统一选择泼尼松，其初始剂量为1 mg/(kg·d)。6～8周后开始减量，每次可减10%，每1～2周减1次。服药剂量达20 mg/d时，减量速度渐慢，间隔4～8周为宜，最低维持剂量为12.5 mg/d。试验观察时间亦为40 d。

    1.5 观察指标

    观察比较两组患者的临床疗效、疗效达标情况及副反应发生情况，副反应包括消化道副反应(恶心、呕吐或腹胀)、肝肾功能损害、心脑血管副反应(胸闷、心悸或头痛)。

    1.6 疗效判定标准

    参照中国中西医结合学会皮肤性病学会制定的SLE疗效制定标准，具体如下。(1)显效：各系统症状、体征消失，实验室检查恢复正常，2年以上无复发；(2)有效：症状、体征好转，实验室检查有改善，经1年观察病情无反复；(3)无效：症状、体征无好转，实验室检查无改变，甚至加重或死亡。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。另外采用系统性红斑狼疮病情活动度(SLEDAI积分)进行对比，以积分50%降低为疗效达标。, 百拇医药(唐若余 宋卫珍)

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