[摘要] 目的 本研究考察了生产工艺对阿奇霉素滴眼液稳定性的影响，通过考察其在高温及光照条件下的稳定性，筛选最佳工艺，为实际生产的可行性提供了参考。 方法 模拟滴眼液的实际生产环境，设计了4种生产上可行的工艺，通过对其性状、含量及总杂质等主要指标的考察及影响因素实验，筛选最佳生产工艺。 结果 影响因素试验结果显示，阿奇霉素滴眼液对高温、光照均较敏感；工艺筛选结果显示，高温灭菌对阿奇霉素影响较大。 结论 工艺3为较佳工艺。另外，阿奇霉素滴眼液应尽量避光低温保存，生产过程应避免对主药的高温处理。

    [关键词] 阿奇霉素；滴眼液；工艺；稳定性

    [中图分类号] R743 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616(2013)13-49-04

    Study on production processes and stability of azithromycin eye drops

    WANG Shujuan1 ZHAO Xiaohong1 ZHANG Xiaoming2 WANG Yongjun1 YANG Xuyue2

    1.Changzhou Yabang Institute of Medicine Co. ......