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编号:13013515
精准医学时代,如何修好“肿瘤治疗心脏毒性”一课?(2)
http://www.100md.com 2017年1月1日 《中国医药科学》 2017年第1期
     与ISEL设计相似的BR21研究却获得了阳性结果,这项针对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)厄洛替尼(n=488)对比安慰剂(n=243)的临床研究中,中位生存期是6.7个月和4.7个月,HR--0.73(0.60—0.87),P=0.001。有分析者指出,两项研究获得的迥异的结果并不能单用药物差异来解释,而是涉及多方面因素。第一,ISEL研究覆盖不同地域的研究对象,样本量(n=1692)远大于BR21研究(n=731);第二,使用不同的药物剂量。ISEL研究中使用的是药物最佳剂量(吉非替尼250mg/d),而BR21研究中则用了药物最大剂量(厄洛替尼150mg/d);第三,差异明显的人组条件。ISEL研究纳入的患者90%以上是难治性患者,而这类患者在BR21研究中只占很少的比例。

    另一个成功范例是曲妥珠单抗联合紫杉类药物成为晚期乳腺癌一线治疗药物。这一治疗方案地位的奠定源自两项关键性临床研究(H0648g和M77001)的结论——曲妥珠单抗联合紫杉类药物治疗HER2过表达的转移性乳腺癌(mBC),可提高患者的生存获益。在H0648g研究(n=469)中,曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗晚期乳腺癌总缓解率由32%增加到50% ......
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