1.5 脱落与剔除标准 1)脱落标准：已入组，但未完成临床方案的病例，在以下情况下视为脱落：a.自然失访；b.发生严重不良反应或并发症等；c.患有其他夹杂症，医师令其退出；2)剔除标准：a.入选后发现不符合病例入选标准，或符合排除标准者；b.随机化后未服用过一次试验药物者；c.无任何试验记录者；d.服用其他禁止使用，且影响疗效判断的药物。剔除病例及脱落病例的替补方法：临床试验过程中发生的剔除或脱落病例，都已包含在随机号中，临床试验随机号的最后20%即为替补号，可以依序替补；3)受试者自行退出试验：根据知情同意书的规定，受试者有权中途退出，或受试者虽未明确提出退出试验，却不再接受用药以及检测而失访，这些情况也应计入退出或脱落病例。应尽可能了解其退出原因，可分为自觉疗效不佳、对不良反应难以忍受、其他原因、未说明原因等加以记录。

    1.6 治疗方法

    服药方法：观察组及对照组均不服用其他药物，所有患者均于就诊次日开始接受治疗。

    1.6.1 观察组 柴桂枣安汤药物组成：川桂枝9 g、醋柴胡20 g、炒白芍12 g、淡黄芩6 g、法半夏15 g、酸枣仁30 g、生龙骨30 g(先下)、生牡蛎30 g(先下)、制远志15 g、合欢皮30 g、夏枯草10 g、川厚朴10 g、茯苓神30 g、夜交藤30 g、淮小麦30 g、炙甘草6 g、红枣10 g、生姜6 g ......