《药事管理与法规》（十八）
国家执业药师考试指南——
国家基本药物目录调整
国家基本药物目录管理主要采取以下举措：一是坚持防治必需；二是强化循证决策，调入和调出并重；三是动态调整目录，调整周期原则上不超过3年；四是加强上下级医疗机构的用药衔接，适应分级诊疗制度建设需求，推进市(县)域内公立医疗机构集中带量采购。
按照《国家基本药物目录管理办法》要求，总结以往实践经验，明确基本药物目录调入和调出按以下标准执行：
(一)药品调入的标准
一是结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等，满足常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求，从已在我国境内上市的药品中，遴选出适当数量基本药物。二是支持中医药事业发展，支持医药行业发展创新，向中药(含民族药)、国产创新药倾斜。
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(二)药品调出的标准
一是药品标准被取代的；二是国家药监部门撤销其药品批准证明文件的；三是发生不良反应，经评估不宜再作为国家基本药物使用的；四是根据药物经济学评价，可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代的；五是国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
国家基本药物目录构成
2009年至今，我国先后公布了2009年、2012年和2018年三版《国家基本药物目录》。2018年版目录具有以下特点：
一是增加了品种数量，能够更好地服务各级各类医疗卫生机构，推动全面配备、优先使用基本药物；二是优化了结构，突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求，注重儿童等特殊人群用药；三是进一步规范剂型、规格，对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等具有重要意义；四是继续坚持中西药并重，增加了功能主治范围，覆盖更多中医临床症候；五是强化了临床必需，将部分临床必需、疗效确切的药品纳入目录。
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《国家基本药物目录(2018年版)》中药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三部分，共计685个品种。其中化学药品和生物制品共417个品种，中成药共268个品种，中药饮片不列具体品种，用文字表述。
第一部分是化学药品和生物制品，其名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名称中表达化学成分的部分，剂型单列，主要依据临床药理学分类，具体治疗类别包括：抗微生物药，抗寄生虫病药，麻醉药，镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药，神经系统用药，治疗精神障碍药，心血管系统用药，呼吸系统用药，消化系统用药，泌尿系统用药，血液系统用药，激素及影响内分泌药，抗变态反应药，免疫系统用药，抗肿瘤药，维生素、矿物质类药，调节水、电解质及酸碱平衡药，解毒药，生物制品，诊断用药，皮肤科用药，眼科用药，耳鼻喉科用药，妇产科用药，计划生育用药，儿科用药等26个大的治疗类别，共计417种通用名药品。
第二部分是中成药，其名称采用药品通用名称，主要依据功能分类，具体包括：内科用药(解表剂，泻下剂，清热剂，温里剂，化痰、止咳、平喘剂，开窍剂，扶正剂，安神剂，止血剂，祛瘀剂，理气剂，消导剂，治风剂，祛湿剂，调脂剂，固涩剂等16类)，外科用药(清热剂、温经理气活血剂、活血化瘀剂)，妇科用药(理血剂、清热剂、扶正剂、散结剂)，眼科用药(清热剂、扶正剂)，耳鼻喉科用药(耳病、鼻病、咽喉、口腔病)，骨伤科用药，儿科用药(解表剂、清热剂、止咳剂、扶正剂、安神剂、消导剂)等7个治疗大类，共计268种药品。
第三部分是中药饮片，依据相关规定“颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外”。其国家标准是指2015年版《中国药典》收载的饮片标准。中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。【摘编自国家执业药师考试指南——《药事管理与法规》(第七版·2019) 中国医药科技出版社出版 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写】, 百拇医药
国家基本药物目录调整
国家基本药物目录管理主要采取以下举措：一是坚持防治必需；二是强化循证决策，调入和调出并重；三是动态调整目录，调整周期原则上不超过3年；四是加强上下级医疗机构的用药衔接，适应分级诊疗制度建设需求，推进市(县)域内公立医疗机构集中带量采购。
按照《国家基本药物目录管理办法》要求，总结以往实践经验，明确基本药物目录调入和调出按以下标准执行：
(一)药品调入的标准
一是结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等，满足常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求，从已在我国境内上市的药品中，遴选出适当数量基本药物。二是支持中医药事业发展，支持医药行业发展创新，向中药(含民族药)、国产创新药倾斜。
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(二)药品调出的标准
一是药品标准被取代的；二是国家药监部门撤销其药品批准证明文件的；三是发生不良反应，经评估不宜再作为国家基本药物使用的；四是根据药物经济学评价，可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代的；五是国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
国家基本药物目录构成
2009年至今，我国先后公布了2009年、2012年和2018年三版《国家基本药物目录》。2018年版目录具有以下特点：
一是增加了品种数量，能够更好地服务各级各类医疗卫生机构，推动全面配备、优先使用基本药物；二是优化了结构，突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求，注重儿童等特殊人群用药；三是进一步规范剂型、规格，对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等具有重要意义；四是继续坚持中西药并重，增加了功能主治范围，覆盖更多中医临床症候；五是强化了临床必需，将部分临床必需、疗效确切的药品纳入目录。
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《国家基本药物目录(2018年版)》中药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三部分，共计685个品种。其中化学药品和生物制品共417个品种，中成药共268个品种，中药饮片不列具体品种，用文字表述。
第一部分是化学药品和生物制品，其名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名称中表达化学成分的部分，剂型单列，主要依据临床药理学分类，具体治疗类别包括：抗微生物药，抗寄生虫病药，麻醉药，镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药，神经系统用药，治疗精神障碍药，心血管系统用药，呼吸系统用药，消化系统用药，泌尿系统用药，血液系统用药，激素及影响内分泌药，抗变态反应药，免疫系统用药，抗肿瘤药，维生素、矿物质类药，调节水、电解质及酸碱平衡药，解毒药，生物制品，诊断用药，皮肤科用药，眼科用药，耳鼻喉科用药，妇产科用药，计划生育用药，儿科用药等26个大的治疗类别，共计417种通用名药品。
第二部分是中成药，其名称采用药品通用名称，主要依据功能分类，具体包括：内科用药(解表剂，泻下剂，清热剂，温里剂，化痰、止咳、平喘剂，开窍剂，扶正剂，安神剂，止血剂，祛瘀剂，理气剂，消导剂，治风剂，祛湿剂，调脂剂，固涩剂等16类)，外科用药(清热剂、温经理气活血剂、活血化瘀剂)，妇科用药(理血剂、清热剂、扶正剂、散结剂)，眼科用药(清热剂、扶正剂)，耳鼻喉科用药(耳病、鼻病、咽喉、口腔病)，骨伤科用药，儿科用药(解表剂、清热剂、止咳剂、扶正剂、安神剂、消导剂)等7个治疗大类，共计268种药品。
第三部分是中药饮片，依据相关规定“颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外”。其国家标准是指2015年版《中国药典》收载的饮片标准。中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。【摘编自国家执业药师考试指南——《药事管理与法规》(第七版·2019) 中国医药科技出版社出版 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写】, 百拇医药