信息编号11693001至11693050间共2条。
☉ 11693032:GSP跟踪检查问题探析
□江苏省扬州市邗江食品药品监督管理局 陆镇彤 《药品经营质量管理规范》(简称GSP)是药品经营企业从事经营活动的基本准则，必须严格加以遵守。但是在实际药品经营活动中，相关企业和涉药人员能否自始至终坚持执行GSP的相关要求、严格按照GSP的程序做好药品各环节的日常管理？笔者结合近几年参加全省药品批发、零售企业的GSP认证和认证后的跟踪检查所收集的情况，提出一些思考和建议。 跟踪检查中的常见问题 GSP的内部评审不细化...查看详细 (2351字节)

☉ 11693033:应重视对医疗器械不良事件的防范
□安徽省宁国市食品药品监督管理局 帅昌盛 近年来，随着医疗器械的广泛使用以及患者自我保护意识的增强，因医疗器械不良事件而引发的医疗事故和医患纠纷呈逐年上升趋势。这其中排除了医疗器械本身所固有的风险因素之外，医疗机构器械使用不当、管理不善如采购环节把关不严、使用人员素质不高、医疗器械“带病服役”、不重视医疗器械不良事件报告等因素也是重要原因。医疗机构该如何从自身做起，最大限度地降低医疗器械不良事件的风险呢？笔者认为...查看详细 (2476字节)