药品评价

    1

    美国肝病研究协会(AASLD)对于慢性乙肝(CHB)指南

    Anna S. F. Lok1 and Brian J. McMahon2

    这篇指南被AASLD认可并代表学会的立场。

    前言

    指南的目的是为了帮助医师及其他保健人员对于感染乙肝病毒(HBV)患者的识别、诊断和处理方

    面作出正确决策。这些建议为乙肝患者提供了数据支持的方法。数据来源：(1)关于本主题的已发表文

    献的正式综述和分析——截至 2006年 2 月Medline 所有发表的文章；2003-2005年的会议上发表的摘要；

    (2)美国内科医师学会制定的关于评估健康实践和设计实践的指南；(3)指南政策，包括AASLD关于

    实践指南的制定和使用的政策以及AGA关于指南的政策声明2；以及(4)作者在乙肝领域的经验。此外，2000-2006年国立卫生研究院(National Institutes of Health)关于“乙肝处理”的会议的会议记录，欧洲

    肝脏研究协会(EASL)2002年关于乙肝的国际共识会议和关于慢性乙肝处理的亚-太共同声明；2005年

    的最新资料，均在指南的制定中加以考虑3-6。这些建议提出了关注的诊断、治疗和预防方面的优选方法。

    它们被预期是灵活的。特别的建议源于相关的已发表的信息。在表征支持这些建议的证据质量的尝试中，AASLD的实践指南委员会要求指定并报道每个建议的范畴(表1)。本指南将根据研究进展不断更新。

    表1.推荐证据级别

    级别 定义

    I 随机对照试验

    II-1 对照研究，没有随机

    II-2 队列或病例对照分析研究

    II-3 多时间序列、动态无对照实验

    III 权威意见，描述性流行病学资料

    引言

    据估计全世界有350，000，000 HBV感染者7。美国，大概有1，250，000名乙肝携带者，乙肝携带者

    的定义是乙肝表面抗原(HBsAg)阳性超过6个月的人8，9。HBV携带者处于肝硬化、肝代偿失调和肝细

    胞癌(HCC)发展增加的危险之中10。尽管大多数携带者不会发展为慢性乙肝的肝并发症，但15%-40

    %的人在其一生中将发展严重的后遗症11。指南是对以前AASLD指南的更新。指南中的建议涉及：(1)

    对慢性HBV感染患者的评估，(2)HBV感染的预防，(3)慢性感染者的处理，以及(4)慢性乙肝的治

    疗。在等待肝移植的患者中乙肝的处理以及肝移植后乙肝复发的预防涵盖在一篇最近的综述文章中并且

    将不在指南中进行讨论12。

    筛选高危人群以鉴别HBV感染者

    HBsAg 的全球流行率非常不同，并且根据HBsAg 携带者的流行率≥8%、2%-7%和<2%可以将国

    家分别定义为HBV感染高、中和低流行7,9,13,14。在发达国家中，流行率在从高或中流行国家移民的人以及

    具有高危行为的人中较高7,9。

    HBV通过围产期、经皮肤和性接触，以及亲密的个人接触进行传播，个人接触传播通过开放的伤口

    和溃疡进行，尤其在高危地方性地区的儿童中9。HBV在体外可以存在很长的时期15,16。急性暴露后发展

    慢性HBV感染的危险的范围从HBeAg阳性母亲的新生儿中的90%到婴儿和5岁以下儿童中的25%-30%

    到成人中的少于5%17-21。此外，免疫抑制的人在急性感染后更可能发展慢性HBV感染22,23。在其中大多数

    婴儿、儿童和青少年已针对HBV进行预防接种的国家例如美国，在日常护理中心或学校传播HBV的危险

    非常低，另外HBsAg阳性儿童不应被隔离或阻止参与活动，包括体育运动。

    表2显示了应当被筛选HBV感染且如果血清反应阴性应当被免疫的人群和高危群体。用于在人中筛选

    HBV的测试应当包括HBsAg和乙肝表面抗体(抗-HBs)。可替代地，可以利用乙肝核心抗体(抗-HBc)，只要测试阳性的人进一步测试HBsAg和抗-HBs以区分感染与免疫。 药品评价

    2

    表2. HBV感染高危人群需要筛查

    ●在HBV高#

    和中流行率?

    地区出生的个人，包括移民和被收养的儿童^*

    —南亚(斯里兰卡除外)

    —非洲

    —南太平洋岛

    —中东(塞浦路斯除外)

    —欧洲地中海民族：希腊、意大利、马耳他、葡萄牙和西班牙

    —北极(土著居民)

    —南美洲：阿根廷、玻利维亚、巴西、厄瓜多尔、圭亚那、苏里南、委内瑞拉以及哥伦比亚和

    秘鲁的亚马逊河流域

    —前苏联的独立国家

    —东欧，包括俄罗斯，匈牙利除外

    —加勒比海：安提瓜和巴布达、多米尼加、多米尼加共和国、格拉纳达

    海地、牙买加、波多黎各、圣基茨和尼维斯、圣卢西亚、圣文森特及格林纳丁斯、特立尼达和

    多巴哥以及特克斯和凯科斯群岛

    ● 建议筛选的其他高危群体

    —家人和性接触者中有HBsAg阳性者人员*

    —曾经注射过药物的人*

    —有多个性伴侣或性传播疾病史的人*

    —男性同性恋者*

    —医院、监狱的同室者*

    —慢性上升ALT或AST的个体*

    —感染了HCV或HIV的个人*

    —接受肾透析的患者*

    —所有的孕妇

    ^如果在第一代中发现了HBsAg阳性者，则后代应当被测试

    #HBsAg流行率 >8%

    ?HBsAg流行率 2%-7%

    *血清反应阴性者应当接受乙肝疫苗

    某些人可以是抗-HBc测试阳性 ......