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抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2009年) .pdf
http://www.100md.com 2011年4月14日
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    抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2009年)

    TIME ：2008 年全年

    目录

    第一部分、抗消化性溃疡及胃动力药概述4

    第一节、抗消化性溃疡及胃动力药概述 5

    第二节、抗消化性溃疡及胃动力药药研发状况9

    第二部分、我国 消化性溃疡及胃动力药总体市场状况14

    第一节、抗消化性溃疡及胃动力药市场容量分析15

    第二节、抗消化性溃疡及胃动力药市场份额分析16

    第三节、抗消化性溃疡及胃动力药厂家市场份额分析17

    第四节、抗消化性溃疡及胃动力药物主要品种市场增长率和潜力分析18

    第五节、抗消化性溃疡及胃动力药市场知名品牌分析19

    第六节、2008年抗消化性溃疡及胃动力药物审批和专利情况20

    第三部分、抗消化性溃疡及胃动力药物市场品种分析26

    第一节、奥美拉唑 27

    第二节、泮托拉唑 28

    第三节、艾美拉唑(埃索美拉唑)29

    第四节、雷贝拉唑 30

    第五节、法莫替丁 31

    第六节、铝碳酸镁 32

    第七节、莫沙必利 33

    第八节、兰索拉唑 34

    第九节、多潘立酮 35

    第十节、新产品上市情况36

    第十一节、2008年国外知名医药公司抗消化性溃疡药物销售情况37

    第四部分、2004 年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录 38

    第五部分、我国 消化性溃疡及胃动力药物商品名、生产厂家41

    图 表

    表1：世界医药巨头研发最新研发动态 9

    表22006-2008年抗消化性溃疡及胃动力药物主要品种市场份额变化16

    表32007-2008年抗消化性溃疡及胃动力药市场份额排名前20位的厂家 17

    表42007-2008年抗消化性溃疡及胃动力药主要品种增长率18

    表52008年主要抗消化性溃疡及胃动力药物新审批情况20

    表62008年企业单位新专利情况23

    表7奥美拉唑市场竞争格局27

    表8泮托拉唑市场竞争格局28

    表9埃索美拉唑 (艾美拉唑)市场竞争格局29

    表10雷贝拉唑市场竞争格局 30

    表11法莫替丁市场竞争格局 31

    表12铝碳酸镁市场竞争格局 32

    表13莫沙必利市场竞争格局 33

    表14兰索拉唑市场竞争格局 34

    表15多潘立酮市场竞争格局 35

    表16拉呋替丁市场竞争格局 36

    表17国外知名医药公司抗消化性溃疡药物销售情况 37

    表182004年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录39

    表19抗消化性溃疡及胃动力药商品名、生产厂家目录42

    图12003-2008年胃用药市场销售趋势 15

    图22008年抗消化性溃疡及胃动力药市场知名品牌分析19

    第一部分

    抗消化性溃疡及胃动力药概述

    第一节、抗消化性溃疡及胃动力药概述

    消化系统疾病是一种较常见的多发病之一，总发病率占人口总数10%～20%，主要疾病包括急性胃炎、慢性胃炎、消化道溃疡、功能性消化不良等。其中又以

    功能性消化不良和消化道溃疡最为常见。

    消化道溃疡主要指发生在胃和十二指肠的慢性溃疡，即胃溃疡和十二指肠溃

    疡，因溃疡的发生和形成与胃酸-胃蛋白酶的消化作用有关而得名。发病初期的

    症状与功能性消化不良的相似，如慢性或者周期性在胃区出现疼痛，胃胀，暖气，返酸等，之后严重者则出现腹痛，黑便，呕血等。现在医学界具体的发病机理还

    在研究讨论中，目前认为其与导致溃疡的攻击因子和粘膜的防御因子失去平衡有

    关。攻击因子包括胃酸、胃蛋白酶、反流的胆汁等；防御因子包括粘液屏障、粘

    膜修复功能等。造成消化道溃疡的因素主要有工作紧张疲劳饮食没有规律，服用

    过多刺激肠胃道的药物，生活习惯和心理状态等。

    目前治疗消化道溃疡的药物主要分两类，即降低胃酸药(削弱攻击因子)，保

    护黏膜药(增强防御因子)。其中降低胃酸药现在临床主要以质子泵抑制剂和H2

    受体拮抗剂为主，这两种药物也是治疗消化道溃疡的主力，占有这个市场的大部

    分份额。保护黏膜药这类药物的作用机制各不相同，但都具有保护胃黏膜细 的

    作用。

    功能性消化不良，又被人称为胃动力不足，或胃动力障碍。常见的症状为

    上腹胀满、易饱、饭后腹胀、恶心、呕吐、暖气等。主要原因 胃肌收缩频率缓

    慢，消化酶和胃酸分泌减少，从而形成食物和气体滞留胃中，使到胃排空速度减

    慢。临床上治疗胃动力不足的药主要有DA 受体拮抗剂和5 - HT 受体激动剂及拮

    抗剂。

    治疗消化道溃疡和胃动力不足药物的概况介绍。

    1、质子泵抑制剂

    + +

    质子泵抑制剂即H -K -ATP 酶抑制剂，主要作用机理阻断胃壁细胞内质子泵

    + +

    驱动细胞内H 与小管内K 交换，从而阻止胃酸分泌的通道。其特点为作用快，持

    续时间长，抑酸效果好。主要代表药物有奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝

    拉唑和埃索美拉唑 (艾美拉唑)。2007年国内批准了新质子泵抑制剂类药物，艾

    普拉唑。近年还有不少新产品，如莱米诺拉唑，泰妥拉唑，右兰索拉唑，Revanex

    等。

    1.1、奥美拉唑

    本品为质子泵抑制剂代表性药物。于1998 年、1999 年、2000 年连续三年

    排在全球畅销药之首，2000年销售额高达62.60亿美元。最早由阿斯利康于1987

    年在瑞典上市销售，直到2001年本品世界专利保护期到期。国内1994年成功仿

    制此药。本品的药理特性 抑制胃酸分泌；在胃内一定程度的抑制幽门螺旋菌生

    长；增强胃、十二指肠粘膜屏障作用。

    1.2、兰索拉唑

    本品为 2 代新型质子泵抑制剂，由日本武田公司于1995年研制上市，同

    年通过美国FDA，其专利将于2004 年到期。本品的作用机理于奥美拉唑有所不

    + +

    同，兰索拉唑本身 不直接抑制H -K -ATP 酶，而是在胃壁细胞内小管的酸性环

    境中形成活性代谢物(包括A G21812 和A G22000) 起作用。在抑酸、细 保护

    和促进溃疡愈合的方面效果优于奥美拉唑。

    1.3、泮托拉唑

    本品被称为 3代质子泵抑制剂。本品与质子泵的结合选择性高，在中性或

    弱酸性环境下比较稳定，在强酸性环境下可以很快的被激活。有研究显示，泮托

    拉唑在弱酸条件下比奥美拉唑和兰索拉唑稳定，与细 色素P450 的抑制作用相

    比，不影响其他药物在肝内的代谢。本品由德国安达制药研制，1994 年于南非

    首次上市。

    1.4、雷贝拉唑

    本品由日本卫材公司研制生产，于1999年首次在美国上市。作用机理 通

    ++

    过与H -K -ATP 酶部分可逆地结合，起到抑制胃酸分泌作用，该品是目前惟一一

    + +

    种可逆性PPI。临床使用证明抑制H -K -ATP 酶和胃酸分泌方面比奥美拉唑效果

    明显，起效快速，而且对于治疗消化性溃疡引起的疼痛和抑制幽门螺旋菌方面都

    优于奥美拉唑，在体外其抗分泌活性比奥美拉唑强2~10倍。

    1.5、埃索美拉唑 (艾美拉唑)

    本品由阿斯利康开发，于2000年在瑞典首次上市，为奥美拉唑的S-异构体，为壁细 质子泵的特异性抑制剂。治疗胃食管反流病 (GERD)，抑酸优于其它所

    有质子泵抑制剂(PPI)。它也是目前唯一一个异构体质子泵抑制剂(I-PPI)。本

    品进入体内后起效迅速，可使胃内pH 很快达到四以上，抑酸疗效持续时间更久

    且用药量更低。

    1.6、艾普拉唑

    “艾普拉唑”为1998年韩国一洋药品株式会社研发的新药，与以往的胃药

    相比，“艾普拉唑”优势明显。一是抑制胃酸的活性更强，同等剂量的药效高出

    4 倍；二是对不同代谢型病人没有个体差异；三是毒副反应更少。TAP 制药公司

    和ILYANG 制药公司签署了一项合作协议来共同开发和销售该药，TAP 公司获得

    了在韩国和中国以外的全球开发许可权。

    2、H -受体拮抗剂

    2

    组胺H受体位于胃壁细 底侧膜上，受体活化后通过胞内第二信使活化壁

    2

    ++

    细 H -K -ATP 酶，分泌胃酸，而本类药物则通过阻断H -受体，从而抑制胃酸分

    2

    泌。在质子泵抑制剂上市前，本类药物是抗消化道溃疡的主要药物，目前本类药

    物主要分为第一代的西咪替丁、第二代的雷尼替丁和第三代的法莫替丁与尼扎替

    丁。近年两年，国内市场上出现了新的产品，拉呋替丁。

    2.1、西咪替丁

    本品是1975年上市的可选择性H2 受体拮抗剂，由于副作用较多且停药后复

    发几率较高，现以退为二线产品，市场份额逐步被质子泵抑制剂和新型的H -受2体拮抗剂所占有。

    2.2、雷尼替丁

    本品为第二代H -受体拮抗剂，由 国葛兰素研发上市。本品能明显抑制食物、组胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，降低胃酸和酶的活性，达到保护

    胃壁的作用，比西咪替丁强5-8倍，临床用于治疗胃食管反流，侵蚀性食管炎，病理性胃酸过多症，对胃及十二指肠溃疡症和肥大细 增多症具有较好的效果。

    2.3、法莫替丁

    与雷尼替丁、西咪替丁相比，法莫替丁被认为是最有效的高度选择性的H -

    2

    受体拮抗剂，是世界最畅销的药物之一。它的作用强度比西咪替丁大 30—100

    倍，比雷尼替丁大6—10倍，作用时间更长，持续药效时间达到12小时。

    2.4、尼扎替丁

    本品由美国礼来公司研究开发，其化学结构由雷尼替丁的侧链和法莫替丁的

    母环拼合而成。药效强度比西咪替丁要强，而比法莫替丁要弱。对溃疡愈合与雷

    尼替丁相似，在疼痛缓解方面则优于雷尼替丁。在不良反应方面，实验显示与雷

    尼替丁差不多。

    2.5、拉呋替丁

    拉呋替丁是日本富士( Fujirebio)公司和大鹏 (Taiho)公司联合开发的

    一种抗溃疡药，该产品为强效、长效的第二代组胺H -受体拮抗剂，具有独特的

    2

    胃保护作用。已于2000 年4 月在日本上市。据文献资料显示，拉呋替丁抑制大

    鼠胃酸分泌的作用分别是法莫替丁的0.1倍，西咪替丁的2.3倍。拉呋替丁抑制

    胃酸分泌作用虽比法莫替丁弱，但抑制组胺、四肽胃泌素和乌拉胆碱等刺激胃酸

    分泌的作用较法莫替丁和西咪替丁的作用持续时间长。主要的不良反应为便秘、腹泻等消化系统症状以及头痛等。

    3、粘膜保护剂

    近年来，人们已经认识到加强胃粘膜防御功能的重要性，认为加强调胃粘膜

    保护，能对溃疡的愈合起到积极的作用。本类药物的作用机理都不尽相同。本类

    的代表药物有，前列腺素类药、替普瑞酮、硫糖铝、枸橼酸铋钾等。

    3.1、前列腺素类药

    胃粘膜上皮细 不断合成和释放内源性前列腺素(PG)，对其自身有较强的保

    护作用。近年发现PG 类药物还能与细 膜上的特异性受体结合，阻断胃酸的分

    泌。代表药物有罗沙前列醇、米索前列醇、恩前列素、奥诺前列素等。PG 类制

    剂尤其适用于非甾体类抗炎药所致溃疡或应激性溃疡。

    3.2、替普瑞酮

    本品是直接增加粘液分泌和促进细 再生的新型胃粘膜保护剂，促进胃粘液

    的分泌，维持粘液和流水层的正常结构和功能，促进粘膜上皮细 的复制能力，从而减轻胃粘膜的受损，并可使已受损的胃粘膜甚至溃疡得以恢复。对胃膜起直

    接保护作用。临床中可用于治疗消化性溃疡、慢性胃炎、NSAID 诱发的胃粘膜损

    伤等。

    3.3、硫糖铝

    硫糖铝在酸性胃液中能分解出八硫酸蔗糖阴离子复合物，能与溃疡面上带正

    电荷的蛋白质结合，形成保护性屏障，吸附胆盐和胆汁酸，阻止胃酸、胃蛋白酶......（后略) ......