2001年2月份美国FDA批准的新药和通用名药(六)
http://www.100md.com
2001年4月17日
申请号：018896
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2001年2月11日
商品名：POTASSIUM ACETATE IN PLASTIC CONTAINER(装在塑料容器中的醋酸钾)
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医院产品分部
活性成分：醋酸钾
非处方/处方状况：处方
申请号：013025
对原始新药申请的标签补充号：037
, http://www.100md.com
批准日期：2001年2月11日
商品名：THAM-E
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医院产品分部
活性成分：氨基丁三醇、氯化钠、氯化钾
非处方/处方状况：处方
申请号：050688
对原始新药申请的标签补充号：013
批准日期：2001年2月10日
商品名：BANAN
剂型：颗粒剂(重组)
, 百拇医药
申请公司：美国三共公司
活性成分：Cefpodoxime proxetil(头孢泊肟丙酯)
非处方/处方状况：处方
申请号：050688
对原始新药申请的标签补充号：010
批准日期：2001年2月10日
商品名：BANAN
剂型：重组颗粒
申请公司：美国三共公司
活性成分：Cefpodoxime proxetil(头孢泊肟丙酯)
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
申请号：050688
对原始新药申请的标签补充号：009
批准日期：2001年2月10日
商品名：BANAN
剂型：重组颗粒
申请公司：美国三共公司
活性成分：Cefpodoxime proxetil(头孢泊肟丙酯)
非处方/处方状况：处方
申请号：050687
对原始新药申请的标签补充号：012
, 百拇医药
批准日期：2001年2月10日
商品名：BANAN
剂型：片剂
申请公司：美国三共公司
活性成分：头孢泊肟丙酯
申请号：050687
对原始新药申请的标签补充号：009
批准日期：2001年2月10日
商品名：BANAN
剂型：片剂
申请公司：美国三共公司
, http://www.100md.com
活性成分：头孢泊肟丙酯
申请号：050687
对原始新药申请的签补充号：008
批准日期：2001年2月10日
商品名：BANAN
剂型：片剂
申请公司：美国三共公司
活性成分：头孢泊肟丙酯
非处方/处方状况：处方
申请号：018897
对原始新药申请的标签补充号：013
, http://www.100md.com
批准日期：2001年2月9日
商品名：SODIUM CHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER(装在塑料容器中的氯化钠)
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医院产品分部
活性成分：氯化钠
非处方/处方状况：处方
申请号：018895
对原始新药申请的标签补充号：009
批准日期：2001年2月9日
商品名：TPN ELECTROLYTES IN PLASTIC CONTAINER
, 百拇医药
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医院产品分部
活性成分：氯化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、醋酸钠
非处方/处方状况：处方
申请号：017636
对原始新药申请的标签补充号：047
批准日期：2001年2月9日
商品名：SORBITOL-MANNITOL IN PLASIIC CONTAINER(装在塑料容器中的山梨糖醇、甘露醇)
剂型：溶液
申请公司：雅培公司医药产品分部
, http://www.100md.com
活性成分：山梨糖醇、甘露醇
非处方/处方状况：处方
申请号：020479
对原始新药申请的标签补充号：002
批准日期：2001年2月8日
商品名：GASTRPCROM
剂型：溶液
申请公司：MEDEVA制药公司
活性成分：Cromoglyn Sodium(色苷酸钠)
非处方/处方状况：处方
申请号：021071
, http://www.100md.com
对原始新药申请的标签补充号：006
批准日期：2001年2月8日
商品名：AVANDIA
剂型：片剂
申请公司：史克必成制药公司
活性成分：马来酸罗格列酮
非处方/处方状况：处方
申请号：020357
对原始新药申请的标签补充号：022
批准日期：2001年2月8日
商品名：GLUCOPHAGE
, 百拇医药
剂型：片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司医药研究所
活性成分：盐酸三甲双胍
非处方/处方状况：处方
申请号：019834
对原始新药申请的标签补充号：014
批准日期：2001年2月8日
商品名：PLENDIL
剂型：缓释片剂
申请公司：ASTRAZENECA LP
活性成分：Felodipine(二氯苯吡啶)
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
申请号：020547
对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2001年2月7日
商品名：ACCOLATE
剂型：片剂
申请公司：ZENECA有限公司
活性成分：Zafirlukast
非处方/处方状况：处方
申请号：050706
对原始新药申请的标签补充号：007
, 百拇医药
批准日期：2001年2月6日
商品名：MERREM I.V.
剂型：注射剂
申请公司：阿斯特拉·捷利康英国有限公司
活性成分：Meropenem(美罗匹宁)
非处方/处方状况：处方
申请号：050622
对原始新药申请的标签补充号：014
批准日期：2001年2月6日
商品名：SUPRAX
剂型：混悬剂
申请公司：LEDERLE LABORATORIES DIV AMERICAN CYANAMID CO
活性成分：Cefixime(头孢克肟)
非处方/处方状况：处方, http://www.100md.com
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2001年2月11日
商品名：POTASSIUM ACETATE IN PLASTIC CONTAINER(装在塑料容器中的醋酸钾)
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医院产品分部
活性成分：醋酸钾
非处方/处方状况：处方
申请号：013025
对原始新药申请的标签补充号：037
, http://www.100md.com
批准日期：2001年2月11日
商品名：THAM-E
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医院产品分部
活性成分：氨基丁三醇、氯化钠、氯化钾
非处方/处方状况：处方
申请号：050688
对原始新药申请的标签补充号：013
批准日期：2001年2月10日
商品名：BANAN
剂型：颗粒剂(重组)
, 百拇医药
申请公司：美国三共公司
活性成分：Cefpodoxime proxetil(头孢泊肟丙酯)
非处方/处方状况：处方
申请号：050688
对原始新药申请的标签补充号：010
批准日期：2001年2月10日
商品名：BANAN
剂型：重组颗粒
申请公司：美国三共公司
活性成分：Cefpodoxime proxetil(头孢泊肟丙酯)
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
申请号：050688
对原始新药申请的标签补充号：009
批准日期：2001年2月10日
商品名：BANAN
剂型：重组颗粒
申请公司：美国三共公司
活性成分：Cefpodoxime proxetil(头孢泊肟丙酯)
非处方/处方状况：处方
申请号：050687
对原始新药申请的标签补充号：012
, 百拇医药
批准日期：2001年2月10日
商品名：BANAN
剂型：片剂
申请公司：美国三共公司
活性成分：头孢泊肟丙酯
申请号：050687
对原始新药申请的标签补充号：009
批准日期：2001年2月10日
商品名：BANAN
剂型：片剂
申请公司：美国三共公司
, http://www.100md.com
活性成分：头孢泊肟丙酯
申请号：050687
对原始新药申请的签补充号：008
批准日期：2001年2月10日
商品名：BANAN
剂型：片剂
申请公司：美国三共公司
活性成分：头孢泊肟丙酯
非处方/处方状况：处方
申请号：018897
对原始新药申请的标签补充号：013
, http://www.100md.com
批准日期：2001年2月9日
商品名：SODIUM CHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER(装在塑料容器中的氯化钠)
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医院产品分部
活性成分：氯化钠
非处方/处方状况：处方
申请号：018895
对原始新药申请的标签补充号：009
批准日期：2001年2月9日
商品名：TPN ELECTROLYTES IN PLASTIC CONTAINER
, 百拇医药
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医院产品分部
活性成分：氯化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、醋酸钠
非处方/处方状况：处方
申请号：017636
对原始新药申请的标签补充号：047
批准日期：2001年2月9日
商品名：SORBITOL-MANNITOL IN PLASIIC CONTAINER(装在塑料容器中的山梨糖醇、甘露醇)
剂型：溶液
申请公司：雅培公司医药产品分部
, http://www.100md.com
活性成分：山梨糖醇、甘露醇
非处方/处方状况：处方
申请号：020479
对原始新药申请的标签补充号：002
批准日期：2001年2月8日
商品名：GASTRPCROM
剂型：溶液
申请公司：MEDEVA制药公司
活性成分：Cromoglyn Sodium(色苷酸钠)
非处方/处方状况：处方
申请号：021071
, http://www.100md.com
对原始新药申请的标签补充号：006
批准日期：2001年2月8日
商品名：AVANDIA
剂型：片剂
申请公司：史克必成制药公司
活性成分：马来酸罗格列酮
非处方/处方状况：处方
申请号：020357
对原始新药申请的标签补充号：022
批准日期：2001年2月8日
商品名：GLUCOPHAGE
, 百拇医药
剂型：片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司医药研究所
活性成分：盐酸三甲双胍
非处方/处方状况：处方
申请号：019834
对原始新药申请的标签补充号：014
批准日期：2001年2月8日
商品名：PLENDIL
剂型：缓释片剂
申请公司：ASTRAZENECA LP
活性成分：Felodipine(二氯苯吡啶)
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
申请号：020547
对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2001年2月7日
商品名：ACCOLATE
剂型：片剂
申请公司：ZENECA有限公司
活性成分：Zafirlukast
非处方/处方状况：处方
申请号：050706
对原始新药申请的标签补充号：007
, 百拇医药
批准日期：2001年2月6日
商品名：MERREM I.V.
剂型：注射剂
申请公司：阿斯特拉·捷利康英国有限公司
活性成分：Meropenem(美罗匹宁)
非处方/处方状况：处方
申请号：050622
对原始新药申请的标签补充号：014
批准日期：2001年2月6日
商品名：SUPRAX
剂型：混悬剂
申请公司：LEDERLE LABORATORIES DIV AMERICAN CYANAMID CO
活性成分：Cefixime(头孢克肟)
非处方/处方状况：处方, http://www.100md.com