2001年2月份美国FDA批准的新药和通用名药(七)
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2001年4月18日
申请号：050606
对原始新药申请的标签补充号：014
批准日期：2001年2月6日
商品名：VANCOCIN HCL
剂型：胶囊
申请公司：礼莱公司
活性成分：盐酸万古霉素(Vancomycin hydrochloride)
非处方/处方状况：处方
申请号：021132
对原始新药申请的标签补充号：001
, 百拇医药 批准日期：2001年2月6日
商品名：ZYVOX
剂型：混悬剂
申请公司：法玛西亚·普强公司
活性成分：Linezolid
非处方/处方状况：处方
申请号：021131
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2001年2月6日
商品名：ZYVOX
剂型：注射剂
, 百拇医药
申请公司：法玛西亚·普强公司
活性成分：Linezolid
非处方/处方状况：处方
申请号：021130
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2001年2月6日
商品名：ZYVOX
剂型：片剂
申请公司：法玛西亚·普强公司
活性成分：Linezolide
非处方/处方状况：处方
, 百拇医药
申请号：018976
对原始新药申请的标签补充号：009
批准日期：2001年2月6日
商品名：LEVATOL
剂型：片剂
申请公司：SCHWARI制药公司
活性成分：Penbutolol sulfate(硫酸喷布洛尔)
非处方/处方状况：处方
申请号：020963
对原始新药申请的标签补充号：005
, http://www.100md.com 批准日期：2001年2月5日
商品名：TIMOLOL MALEATE
剂型：溶液
申请公司：FALCON制药公司
活性成分：TIMOLOL MALEATE(马来酸噻吗心安)
非处方/处方状况：处方
申请号：019757
对原始新药申请的标签补充号：010
批准日期：2001年2月5日
商品名：CHIBROXIN
, 百拇医药 剂型：溶液
申请公司：默克公司默克研究实验室分部
活性成分：Norfloxacin(诺氟沙星)
非处方/处方状况：处方
申请号：020080
对原始新药申请的标签补充号：027
批准日期：2001年2月2日
商品名：IMITREX
剂型：注射剂
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：Sumatriptan succinate(琥珀酸舒马曲坦)
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
申请号：020080
对原始新药申请的标签补充号：021, 024-025
批准日期：2001年2月2日
商品名：IMITREX
剂型：注射剂
申请公司：葛兰素威康公司
活性成分：琥珀酸舒马曲坦
非处方/处方状况：处方
申请号：019047
对原始新药申请的标签补充号：020
, 百拇医药
批准日期：2001年2月1日
商品名：PLASMA-LYTE56 IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请公司：BAXTER保健公司
活性成分：氯化钠、醋酸钾、醋酸镁四水合物
非处方/处方状况：处方
申请号：017451
对原始新药申请的标签补充号：053
批准日期：2001年2月1日
商品名：PLASMA-LYTE 148 AND DEXTROSE5% IN PLASTIC CONTAINER
, 百拇医药
剂型：注射剂
申请公司：BAXTER 保健公司
活性成分：葡萄糖、氯化钠、葡糖酸钠、醋酸钠、氯化钾、氯化镁
非处方/处方状况：处方
申请号：017438
对原始新药申请的标签补充号：053
批准日期：2001年2月1日
商品名：PLASMA-LYTER IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请公司：BAXTER保健公司
, 百拇医药
活性成分：醋酸钠、氯化钠、乳酸钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁
非处方/处方状况：处方
申请号：017390
对原始新药申请的标签补充号：054
批准日期：2001年2月1日
商品名：PLASMA-LYTE M AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请公司：BAXTER 保健公司
活性成分：葡萄糖、醋酸钠、乳酸钠、氯化钾、氯化钠、氯化钙、氯化镁
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
申请号：017385
对原始新药申请的标签补充号：051
批准日期：2001年2月1日
商品名：PLASMA-LYTE56 AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请公司：BAXTER保健公司
活性成分：醋酸镁四水合物、葡萄糖、氯化钠、醋酸钾
非处方/处方状况：处方
申请号：017378
对原始新药申请的标签补充号：058
批准日期：2001年2月1日
商品名：PLASMA-LYTE 148 IN WATER IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请公司：BAXTER保健公司
活性成分：氯化钠、醋酸钠、葡糖酸钠、氯化钾、氯化镁
非处方/处方状况：处方, http://www.100md.com
对原始新药申请的标签补充号：014
批准日期：2001年2月6日
商品名：VANCOCIN HCL
剂型：胶囊
申请公司：礼莱公司
活性成分：盐酸万古霉素(Vancomycin hydrochloride)
非处方/处方状况：处方
申请号：021132
对原始新药申请的标签补充号：001
, 百拇医药 批准日期：2001年2月6日
商品名：ZYVOX
剂型：混悬剂
申请公司：法玛西亚·普强公司
活性成分：Linezolid
非处方/处方状况：处方
申请号：021131
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2001年2月6日
商品名：ZYVOX
剂型：注射剂
, 百拇医药
申请公司：法玛西亚·普强公司
活性成分：Linezolid
非处方/处方状况：处方
申请号：021130
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2001年2月6日
商品名：ZYVOX
剂型：片剂
申请公司：法玛西亚·普强公司
活性成分：Linezolide
非处方/处方状况：处方
, 百拇医药
申请号：018976
对原始新药申请的标签补充号：009
批准日期：2001年2月6日
商品名：LEVATOL
剂型：片剂
申请公司：SCHWARI制药公司
活性成分：Penbutolol sulfate(硫酸喷布洛尔)
非处方/处方状况：处方
申请号：020963
对原始新药申请的标签补充号：005
, http://www.100md.com 批准日期：2001年2月5日
商品名：TIMOLOL MALEATE
剂型：溶液
申请公司：FALCON制药公司
活性成分：TIMOLOL MALEATE(马来酸噻吗心安)
非处方/处方状况：处方
申请号：019757
对原始新药申请的标签补充号：010
批准日期：2001年2月5日
商品名：CHIBROXIN
, 百拇医药 剂型：溶液
申请公司：默克公司默克研究实验室分部
活性成分：Norfloxacin(诺氟沙星)
非处方/处方状况：处方
申请号：020080
对原始新药申请的标签补充号：027
批准日期：2001年2月2日
商品名：IMITREX
剂型：注射剂
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：Sumatriptan succinate(琥珀酸舒马曲坦)
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
申请号：020080
对原始新药申请的标签补充号：021, 024-025
批准日期：2001年2月2日
商品名：IMITREX
剂型：注射剂
申请公司：葛兰素威康公司
活性成分：琥珀酸舒马曲坦
非处方/处方状况：处方
申请号：019047
对原始新药申请的标签补充号：020
, 百拇医药
批准日期：2001年2月1日
商品名：PLASMA-LYTE56 IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请公司：BAXTER保健公司
活性成分：氯化钠、醋酸钾、醋酸镁四水合物
非处方/处方状况：处方
申请号：017451
对原始新药申请的标签补充号：053
批准日期：2001年2月1日
商品名：PLASMA-LYTE 148 AND DEXTROSE5% IN PLASTIC CONTAINER
, 百拇医药
剂型：注射剂
申请公司：BAXTER 保健公司
活性成分：葡萄糖、氯化钠、葡糖酸钠、醋酸钠、氯化钾、氯化镁
非处方/处方状况：处方
申请号：017438
对原始新药申请的标签补充号：053
批准日期：2001年2月1日
商品名：PLASMA-LYTER IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请公司：BAXTER保健公司
, 百拇医药
活性成分：醋酸钠、氯化钠、乳酸钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁
非处方/处方状况：处方
申请号：017390
对原始新药申请的标签补充号：054
批准日期：2001年2月1日
商品名：PLASMA-LYTE M AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请公司：BAXTER 保健公司
活性成分：葡萄糖、醋酸钠、乳酸钠、氯化钾、氯化钠、氯化钙、氯化镁
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
申请号：017385
对原始新药申请的标签补充号：051
批准日期：2001年2月1日
商品名：PLASMA-LYTE56 AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请公司：BAXTER保健公司
活性成分：醋酸镁四水合物、葡萄糖、氯化钠、醋酸钾
非处方/处方状况：处方
申请号：017378
对原始新药申请的标签补充号：058
批准日期：2001年2月1日
商品名：PLASMA-LYTE 148 IN WATER IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请公司：BAXTER保健公司
活性成分：氯化钠、醋酸钠、葡糖酸钠、氯化钾、氯化镁
非处方/处方状况：处方, http://www.100md.com