2001年10月份美国FDA批准的新药和通用名药(三)
http://www.100md.com
2001年12月25日
原始简化申请号：075944
临时批准日期：2001年10月9日
商品名：LISINOPRIL
剂型：片剂
申请公司：RANBAXY LABORATORIES LTD
活性成分：赖诺普利
非处方/处方状况：处方
对原始新药申请的标签补充
申请号：020903
对原始新药申请的标签补充号：014
, 百拇医药
批准日期：2001年10月24日
商品名：REBTOL
剂型：胶囊
申请公司：先令·葆雅研究所
活性成分：利巴韦林
非处方/处方状况：处方
申请号：020013
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2001年10月24日
商品名：MAXAQUIN
剂型：片剂
, 百拇医药
申请公司：GD SEARLE AND CO
活性成分：盐酸洛美沙星
非处方/处方状况：处方
申请号：018257
对原始新药申请的标签补充号：029
批准日期：2001年10月24日
商品名：TONOCARD
剂型：片剂
申请公司：ASTRAIENECA制药公司
活性成分：盐酸妥卡胺
非处方/处方状况：处方
, http://www.100md.com
申请号：019643
对原始新药申请的标签补充号：069
批准日期：2001年10月22日
商品名：MEVACOR
剂型：片剂
申请公司：默克公司默克研究室
活性成分：洛伐他丁
非处方/处方状况：处方
申请号：014547
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2001年10月18日
, http://www.100md.com
商品名：MEPROBAMATE
剂型：片剂
申请公司：EON LABORATORIES MANUFACTURING INC
活性成分：甲丙氨酯(Meprobamate)
申请号：011213
对原始新药申请的标签补充号：022
批准日期：2001年10月18日
商品名：TRILAFON
剂型：注射剂
申请公司：先令·葆雅公司先令分公司
, 百拇医药
活性成分：羟哌氯丙嗪(Perphenazine)
非处方/处方状况：处方
申请号：010775
对原始新药申请的标签补充号：030
批准日期：2001年10月18日
商品名：TRILAFON
剂型：片剂
申请公司：先令·葆雅公司先令分公司
活性成分：羟哌氯丙嗪(PERPHENAZINE)
非处方/处方状况：处方
, http://www.100md.com
申请号：020972
对原始新药申请的标签补充号：013
批准日期：2001年10月16日
商品名：SUSTIVA
剂型：胶囊
申请公司：杜邦制药公司
活性成分：Efavirenz
非处方/处方状况：处方
申请号：020413
对原始新药申请的标签补充号：006
批准日期：2001年10月16日
, http://www.100md.com
商品名：ZERIT
剂型：溶液用粉末
申请公司：百时美·施贵宝公司医药研究所
活性成分：Stavudine
非处方/处方状况：处方
申请号：020412
对原始新药申请的标签补充号：015
批准日期：2001年10月16日
商品名：ZERIT
剂型：胶囊
申请公司：百时美·施贵宝公司医药研究所
, http://www.100md.com
活性成分：Stavudine
非处方/处方状况：处方
申请号：050643
对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2001年10月12日
商品名：ZINACEF
剂型：注射剂
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：头孢呋肟钠(Cefuroxime Sodium)
非处方/处方状况：处方
申请号：050558
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：050
批准日期：2001年10月12日
商品名：ZINACEF
剂型：注射剂
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：头孢呋肟钠(Cefuroxime Sodium)
非处方/处方状况：处方
申请号：050522
对原始新药申请的标签补充号：023
批准日期：2001年10月12日
, http://www.100md.com
商品名：CECLOR
剂型：混悬液
申请公司：礼莱公司
活性成分：氯头孢菌素(Cefuroxime Sodium)
非处方/处方状况：处方
申请号：021225
对原始新药申请的标签补充号：002
批准日期：2001年10月12日
商品名：MIRENA
剂型：子宫环装置
申请公司：BERLEX LABORATORIES INC
活性成分：左旋甲炔诺酮(Levonorgestrel)
非处方/处方状况：处方, 百拇医药
临时批准日期：2001年10月9日
商品名：LISINOPRIL
剂型：片剂
申请公司：RANBAXY LABORATORIES LTD
活性成分：赖诺普利
非处方/处方状况：处方
对原始新药申请的标签补充
申请号：020903
对原始新药申请的标签补充号：014
, 百拇医药
批准日期：2001年10月24日
商品名：REBTOL
剂型：胶囊
申请公司：先令·葆雅研究所
活性成分：利巴韦林
非处方/处方状况：处方
申请号：020013
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2001年10月24日
商品名：MAXAQUIN
剂型：片剂
, 百拇医药
申请公司：GD SEARLE AND CO
活性成分：盐酸洛美沙星
非处方/处方状况：处方
申请号：018257
对原始新药申请的标签补充号：029
批准日期：2001年10月24日
商品名：TONOCARD
剂型：片剂
申请公司：ASTRAIENECA制药公司
活性成分：盐酸妥卡胺
非处方/处方状况：处方
, http://www.100md.com
申请号：019643
对原始新药申请的标签补充号：069
批准日期：2001年10月22日
商品名：MEVACOR
剂型：片剂
申请公司：默克公司默克研究室
活性成分：洛伐他丁
非处方/处方状况：处方
申请号：014547
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2001年10月18日
, http://www.100md.com
商品名：MEPROBAMATE
剂型：片剂
申请公司：EON LABORATORIES MANUFACTURING INC
活性成分：甲丙氨酯(Meprobamate)
申请号：011213
对原始新药申请的标签补充号：022
批准日期：2001年10月18日
商品名：TRILAFON
剂型：注射剂
申请公司：先令·葆雅公司先令分公司
, 百拇医药
活性成分：羟哌氯丙嗪(Perphenazine)
非处方/处方状况：处方
申请号：010775
对原始新药申请的标签补充号：030
批准日期：2001年10月18日
商品名：TRILAFON
剂型：片剂
申请公司：先令·葆雅公司先令分公司
活性成分：羟哌氯丙嗪(PERPHENAZINE)
非处方/处方状况：处方
, http://www.100md.com
申请号：020972
对原始新药申请的标签补充号：013
批准日期：2001年10月16日
商品名：SUSTIVA
剂型：胶囊
申请公司：杜邦制药公司
活性成分：Efavirenz
非处方/处方状况：处方
申请号：020413
对原始新药申请的标签补充号：006
批准日期：2001年10月16日
, http://www.100md.com
商品名：ZERIT
剂型：溶液用粉末
申请公司：百时美·施贵宝公司医药研究所
活性成分：Stavudine
非处方/处方状况：处方
申请号：020412
对原始新药申请的标签补充号：015
批准日期：2001年10月16日
商品名：ZERIT
剂型：胶囊
申请公司：百时美·施贵宝公司医药研究所
, http://www.100md.com
活性成分：Stavudine
非处方/处方状况：处方
申请号：050643
对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2001年10月12日
商品名：ZINACEF
剂型：注射剂
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：头孢呋肟钠(Cefuroxime Sodium)
非处方/处方状况：处方
申请号：050558
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：050
批准日期：2001年10月12日
商品名：ZINACEF
剂型：注射剂
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：头孢呋肟钠(Cefuroxime Sodium)
非处方/处方状况：处方
申请号：050522
对原始新药申请的标签补充号：023
批准日期：2001年10月12日
, http://www.100md.com
商品名：CECLOR
剂型：混悬液
申请公司：礼莱公司
活性成分：氯头孢菌素(Cefuroxime Sodium)
非处方/处方状况：处方
申请号：021225
对原始新药申请的标签补充号：002
批准日期：2001年10月12日
商品名：MIRENA
剂型：子宫环装置
申请公司：BERLEX LABORATORIES INC
活性成分：左旋甲炔诺酮(Levonorgestrel)
非处方/处方状况：处方, 百拇医药