2001年10月份美国FDA批准的新药和通用名药(四)
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2001年12月27日
申请号：019645
对原始新药申请的标签补充号：009
批准日期：2001年10月11日
商品名：Toradol
剂型：注射剂
申请公司：SYNTEX(USA)INC LLC
活性成分：酮咯酸氨基丁三醇(Ketorolac tromethamine)
非处方/处方状况：处方
申请号：019645
对原始新药申请的标签补充号：008
, http://www.100md.com
批准日期：2001年10月11日
商品名：Toradol
剂型：注射剂
申请公司：SYNTEX(USA) INC LLC
活性成分：酮咯酸氨基丁三醇(Ketorolac tromethamine)
非处方/处方状况：处方
申请号：019645
对原始新药申请的标签补充号：007
批准日期：2001年10月11日
商品名：TORADOL
, 百拇医药
剂型：注射剂
申请公司：SYNTEX(USA)INC LLC
活性成分：酮咯酸氨基丁三醇(Ketorolac tromethamine)
非处方/处方状况：处方
申请号：019645
对原始新药申请的标签补充号：005
批准日期：2001年10月11日
商品名：TORADOL
剂型：注射剂
申请公司：SYNTEX(USA)INC LLC
, http://www.100md.com
活性成分：酮咯酸氨基丁三醇(Ketorolac tromethamine)
非处方/处方状况：处方
申请号：019645
对原始新药申请的标签补充号：003
批准日期：2001年10月11日
商品名：TORADOL
剂型：注射剂
申请公司：SYNTEX(USA)INC LLC
活性成分：酮咯酸氨基丁三醇(Ketorolac tromethamine)
非处方/处方状况：处方
, 百拇医药
申请号：019583
对原始新药申请的标签补充号：019
批准日期：2001年10月11日
商品名：RELAFEN
剂型：片剂
申请公司：史克比制药公司
活性成分：萘丁美酮(Nabumetone)
非处方/处方状况：处方
申请号：016320
对原始新药申请的标签补充号：056
批准日期：2001年10月10日
, 百拇医药
商品名：MYAMBUTOL
剂型：片剂
申请公司：LEDERLE LABORATORIES DIV AMERICAN CYANAMID CO
活性成分：盐酸乙胺丁醇
非处方/处方状况：处方
申请号：020518
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2001年10月05日
商品名：RETROVIR
剂型：片剂
, http://www.100md.com
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：齐多夫定(zidovudine)
非处方/处方状况：处方
申请号：019910
对原始新药申请的标签补充号：024
批准日期：2001年10月05日
商品名：RETROVIR
剂型：糖浆
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：齐多夫定(Zidovudine)
非处方/处方状况：处方
, http://www.100md.com
申请号：019655
对原始新药申请的标签补充号：036
批准日期：2001年10月05日
商品名：RETROVIR
剂型：胶囊
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：齐多夫定(Zidovudine)
非处方/处方状况：处方
申请号：020232
对原始新药申请的标签补充号：012
批准日期：2001年10月4日
, http://www.100md.com
商品名：FIORICETW/CODEINE
剂型：胶囊
申请公司：诺华制药公司
活性成分：对乙酰氨基酚、异丁巴比妥、咖啡因、磷酸可待因
非处方/处方状况：处方
申请号：019429
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2001年10月04日
商品名：FIORICETW/CODINE
剂型：胶囊
, http://www.100md.com 申请公司：诺华制药公司
活性成分：阿斯匹林、咖啡因、异丁巴比妥、磷酸可待因
非处方/处方状况：处方
申请号：015034
对原始新药申请的标签补充号：034
批准日期：2001年10月4日
商品名：PONSTEL
剂型：胶囊
申请公司：PARKE-DAVIS
活性成分：甲灭酸(mefenamic acid)
, http://www.100md.com 非处方/处方状况：处方
申请号：021265
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2001年10月3日
商品名：INFUVITE PEDIATRIC
剂型：注射剂
申请公司：SABEX INC
活性成分：维生素C、维生素A、维生素D3、维生素B1、核黄素、维生素B6、维生素B3、右旋泛醇、醋酸维生素E、维生素K、叶酸、维生素H、维生素B12
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
申请号：019555
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2001年10月03日
商品名：DIPROLENE AF
剂型：乳膏
申请公司：先令公司
活性成分：二丙酸倍他米松
非处方/处方状况：处方, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：009
批准日期：2001年10月11日
商品名：Toradol
剂型：注射剂
申请公司：SYNTEX(USA)INC LLC
活性成分：酮咯酸氨基丁三醇(Ketorolac tromethamine)
非处方/处方状况：处方
申请号：019645
对原始新药申请的标签补充号：008
, http://www.100md.com
批准日期：2001年10月11日
商品名：Toradol
剂型：注射剂
申请公司：SYNTEX(USA) INC LLC
活性成分：酮咯酸氨基丁三醇(Ketorolac tromethamine)
非处方/处方状况：处方
申请号：019645
对原始新药申请的标签补充号：007
批准日期：2001年10月11日
商品名：TORADOL
, 百拇医药
剂型：注射剂
申请公司：SYNTEX(USA)INC LLC
活性成分：酮咯酸氨基丁三醇(Ketorolac tromethamine)
非处方/处方状况：处方
申请号：019645
对原始新药申请的标签补充号：005
批准日期：2001年10月11日
商品名：TORADOL
剂型：注射剂
申请公司：SYNTEX(USA)INC LLC
, http://www.100md.com
活性成分：酮咯酸氨基丁三醇(Ketorolac tromethamine)
非处方/处方状况：处方
申请号：019645
对原始新药申请的标签补充号：003
批准日期：2001年10月11日
商品名：TORADOL
剂型：注射剂
申请公司：SYNTEX(USA)INC LLC
活性成分：酮咯酸氨基丁三醇(Ketorolac tromethamine)
非处方/处方状况：处方
, 百拇医药
申请号：019583
对原始新药申请的标签补充号：019
批准日期：2001年10月11日
商品名：RELAFEN
剂型：片剂
申请公司：史克比制药公司
活性成分：萘丁美酮(Nabumetone)
非处方/处方状况：处方
申请号：016320
对原始新药申请的标签补充号：056
批准日期：2001年10月10日
, 百拇医药
商品名：MYAMBUTOL
剂型：片剂
申请公司：LEDERLE LABORATORIES DIV AMERICAN CYANAMID CO
活性成分：盐酸乙胺丁醇
非处方/处方状况：处方
申请号：020518
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2001年10月05日
商品名：RETROVIR
剂型：片剂
, http://www.100md.com
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：齐多夫定(zidovudine)
非处方/处方状况：处方
申请号：019910
对原始新药申请的标签补充号：024
批准日期：2001年10月05日
商品名：RETROVIR
剂型：糖浆
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：齐多夫定(Zidovudine)
非处方/处方状况：处方
, http://www.100md.com
申请号：019655
对原始新药申请的标签补充号：036
批准日期：2001年10月05日
商品名：RETROVIR
剂型：胶囊
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：齐多夫定(Zidovudine)
非处方/处方状况：处方
申请号：020232
对原始新药申请的标签补充号：012
批准日期：2001年10月4日
, http://www.100md.com
商品名：FIORICETW/CODEINE
剂型：胶囊
申请公司：诺华制药公司
活性成分：对乙酰氨基酚、异丁巴比妥、咖啡因、磷酸可待因
非处方/处方状况：处方
申请号：019429
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2001年10月04日
商品名：FIORICETW/CODINE
剂型：胶囊
, http://www.100md.com 申请公司：诺华制药公司
活性成分：阿斯匹林、咖啡因、异丁巴比妥、磷酸可待因
非处方/处方状况：处方
申请号：015034
对原始新药申请的标签补充号：034
批准日期：2001年10月4日
商品名：PONSTEL
剂型：胶囊
申请公司：PARKE-DAVIS
活性成分：甲灭酸(mefenamic acid)
, http://www.100md.com 非处方/处方状况：处方
申请号：021265
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2001年10月3日
商品名：INFUVITE PEDIATRIC
剂型：注射剂
申请公司：SABEX INC
活性成分：维生素C、维生素A、维生素D3、维生素B1、核黄素、维生素B6、维生素B3、右旋泛醇、醋酸维生素E、维生素K、叶酸、维生素H、维生素B12
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
申请号：019555
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2001年10月03日
商品名：DIPROLENE AF
剂型：乳膏
申请公司：先令公司
活性成分：二丙酸倍他米松
非处方/处方状况：处方, 百拇医药