2001年11月份美国FDA批准的新药和通用名药(四)
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2002年1月9日
申请号：018684
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2001年11月14日
商品名：BRANCHAMIN 4%
剂型：注射剂
申请公司：BAXTER保健公司
活性成分：氨基酸
非处方/处方状况：处方
申请号：050689
对原始新药申请的标签补充号：013
批准日期：2001年11月09日
商品名：MYCOBUTIN
剂型：胶囊
申请公司：Pharmacia and Upjohn公司
活性成分：Rifabutin(利福布丁)
非处方/处方状况：处方
申请号：050689
对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2001年11月9日
商品名：MYCOBUTIN
剂型：胶囊
申请公司：Pharmacia and Upjohn公司
活性成分：Rifabutin(利福布丁)
非处方/处方状况：处方
申请号：018821
对原始新药申请的标签补充号：020
批准日期：2001年11月7日
商品名：REGLAN
剂型：溶液
申请公司：AH ROBINS.CO.
活性成分：Metoclopramide hydrochoride(盐酸甲氧氯普胺)
非处方/处方状况：处方
申请号：017862
对原始新药申请的标签补充号：048
批准日期：2001年11月7日
商品名：REGLAN
剂型：注射剂
申请公司：AH ROBINS CO
活性成分：Metoclopramide hydrochloride(盐酸甲氧氯普胺)
非处方/处方状况：处方
申请号：017854
对原始新药申请的标签补充号：041
批准日期：2001年11月7日
商品名：RENLAN
剂型：片剂
申请公司：AH ROBINS CO
活性成分：Metoclopramide hydrochloride(盐酸甲氧氯普胺)
非处方/处方状况：处方
申请号：021246
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2001年11月5日
商品名：TAMIFLU
剂型：混悬剂
申请公司：HOFFMANN LA ROCHE INC
活性成分：Oseltamivir phosphate
非处方/处方状况：处方
申请号：021087
对原始新药申请的标签补充号：009
批准日期：2001年11月5日
商品名：TAMIFLU
剂型：胶囊
申请公司：HOFFMANN LA ROCHE INC
活性成分：Oseltamivir phosphate
非处方/处方状况：处方
申请号：019059
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2001年11月1日
商品名：INDERIDE LA 80/50
剂型：胶囊
申请公司：WYETH AYERST LABORATORIES
活性成分：Propranolol hydrochloride,Hydrochlorothiazide(盐酸普萘洛尔，双氢苄噻嗪)
非处方/处方状况：处方
申请号：018031
对原始新药申请的标签补充号：030
批准日期：2001年11月1日
商品名：INDERIDE-40/25
剂型：片剂
申请公司：WYETH AYERST LABORATORIES
活性成分：Propranolol hydrochloride,Hydrochlorothiazide(盐酸普萘洛尔，双氢苄噻嗪)
非处方/处方状况：处方-完-, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2001年11月14日
商品名：BRANCHAMIN 4%
剂型：注射剂
申请公司：BAXTER保健公司
活性成分：氨基酸
非处方/处方状况：处方
申请号：050689
对原始新药申请的标签补充号：013
批准日期：2001年11月09日
商品名：MYCOBUTIN
剂型：胶囊
申请公司：Pharmacia and Upjohn公司
活性成分：Rifabutin(利福布丁)
非处方/处方状况：处方
申请号：050689
对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2001年11月9日
商品名：MYCOBUTIN
剂型：胶囊
申请公司：Pharmacia and Upjohn公司
活性成分：Rifabutin(利福布丁)
非处方/处方状况：处方
申请号：018821
对原始新药申请的标签补充号：020
批准日期：2001年11月7日
商品名：REGLAN
剂型：溶液
申请公司：AH ROBINS.CO.
活性成分：Metoclopramide hydrochoride(盐酸甲氧氯普胺)
非处方/处方状况：处方
申请号：017862
对原始新药申请的标签补充号：048
批准日期：2001年11月7日
商品名：REGLAN
剂型：注射剂
申请公司：AH ROBINS CO
活性成分：Metoclopramide hydrochloride(盐酸甲氧氯普胺)
非处方/处方状况：处方
申请号：017854
对原始新药申请的标签补充号：041
批准日期：2001年11月7日
商品名：RENLAN
剂型：片剂
申请公司：AH ROBINS CO
活性成分：Metoclopramide hydrochloride(盐酸甲氧氯普胺)
非处方/处方状况：处方
申请号：021246
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2001年11月5日
商品名：TAMIFLU
剂型：混悬剂
申请公司：HOFFMANN LA ROCHE INC
活性成分：Oseltamivir phosphate
非处方/处方状况：处方
申请号：021087
对原始新药申请的标签补充号：009
批准日期：2001年11月5日
商品名：TAMIFLU
剂型：胶囊
申请公司：HOFFMANN LA ROCHE INC
活性成分：Oseltamivir phosphate
非处方/处方状况：处方
申请号：019059
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2001年11月1日
商品名：INDERIDE LA 80/50
剂型：胶囊
申请公司：WYETH AYERST LABORATORIES
活性成分：Propranolol hydrochloride,Hydrochlorothiazide(盐酸普萘洛尔，双氢苄噻嗪)
非处方/处方状况：处方
申请号：018031
对原始新药申请的标签补充号：030
批准日期：2001年11月1日
商品名：INDERIDE-40/25
剂型：片剂
申请公司：WYETH AYERST LABORATORIES
活性成分：Propranolol hydrochloride,Hydrochlorothiazide(盐酸普萘洛尔，双氢苄噻嗪)
非处方/处方状况：处方-完-, 百拇医药