然而，中医临床疗效的不稳定和难以重复常被归结于中医辨证的正确与否，很少有人会去考虑药物的质量及疗效问题，很少有人会考虑其他主、客观原因。

    尽管从《中国中西医结合杂志》上发表的有关临床方面的报道不难说明，近年来中医临床研究的方法学上已有了长足的进步。目前的临床报道已由以往的个案报道、经验总结和病例总结，发展到现今的临床对照及RCT的报告，该刊自创刊起至1996年第12期止，共发表全文型有关临床疗效的文章1687篇，符合RCT的414篇(占25%)，随着年代的增长，RCT占临床疗效文章的比重越来越大，81～85、86～90和91～96年RCT所占的比例分别为8%，19%和45%(陈可冀，宋军，中国中西医结合杂志1999年11月第19卷第11期)。但是，在中医临床实践过程评价，特别在对中药临床疗效验证的过程中，还存在着诸多影响临床疗效评价的因素。

    客观上，某些中医疗效评定标准相对西医及国际上通用的标准而言，尺度偏松，例如，老年性痴呆在中医学中属于呆病的范畴，但中医呆病又涵盖了多种原因引起的痴呆，甚至假性痴呆，而各种痴呆的预后、转归差异较大，采用中医《老年呆病的诊断、辨证分型及疗效评定标准(讨论稿)》势必会影响病例的选择和临床疗效的判定；临床研究方法学上存在着各种各样的缺陷 ......