中医药现代化的若干思考--中医临床疗效评价对中药开发及产业化的影响(4)
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2006年7月7日
选择适当的对照药物在临床研究中的作用也不容忽视。在目前的临床研究中多采用阳性治疗药物对照(即A/C)和安慰剂加阳性治疗药物对照(即A+B/B+C)的方法。但是，从现有的资料来看，许多中成药本身尚很难确定其有效性，如果以难以肯定有效的药物做为阳性对照药物势必影响临床研究药物疗效可靠性。我们认为，在临床上尚无能肯定有效的治疗药物与方法，疾病本身存在着自愈可能的，或安慰剂在临床治疗中能起一定作用者，应当在一定的范围内采用以安慰剂为对照的RCT或以安慰剂为对照的交叉临床试验，该方法更能科学地反映一种药物或治疗方法的临床疗效。同时，我们还认为，在使用阳性治疗药物为对照，对另一种药物进行RCT研究的过程中，也是对前者再验证的过程。我国在逐步完善科学、严格的临床药物研究制度后，在药物上市后，还应对中成药的临床疗效和毒副作用进行长期跟踪，对毒副作用较大和临床疗效难以重复的药物，应当开始实行老药淘汰制度，一方面可以避免在药物生产上的低水平重复，节约大量宝贵的资源，另一方面，还能为新药开发提供更广阔的空间。
尽管我国在中医临床研究上已经取得了长足的进步，但是，在临床疗效的评价上，还存在不足与缺陷，会影响中医及中西医结合医学的声誉，浪费大量宝贵的资源，妨碍中医药向现代化方向迈进的步伐。建议有关部门或学会加强对临床科研人员的培训工作，以进一步提高临床科研的水平；也建议国家主管部门加大对在研课题及药物的监督，以提高有限资源的利用水平，更好地发挥我国传统医药的长处，加快有效、安全的中药的开发，促进中药产业化的发展，做到事半功倍，为在新的世纪里更好地为保护人民健康作出贡献。在中药开发中，“有效、安全、可控”三者，仍应首先侧重在“有效”上，也就是说，要靠选择确实有效的药物进行开发和产业化这一环节闯天下。(陈可冀 宋 军 中国中医研究院西苑医院), http://www.100md.com
尽管我国在中医临床研究上已经取得了长足的进步，但是，在临床疗效的评价上，还存在不足与缺陷，会影响中医及中西医结合医学的声誉，浪费大量宝贵的资源，妨碍中医药向现代化方向迈进的步伐。建议有关部门或学会加强对临床科研人员的培训工作，以进一步提高临床科研的水平；也建议国家主管部门加大对在研课题及药物的监督，以提高有限资源的利用水平，更好地发挥我国传统医药的长处，加快有效、安全的中药的开发，促进中药产业化的发展，做到事半功倍，为在新的世纪里更好地为保护人民健康作出贡献。在中药开发中，“有效、安全、可控”三者，仍应首先侧重在“有效”上，也就是说，要靠选择确实有效的药物进行开发和产业化这一环节闯天下。(陈可冀 宋 军 中国中医研究院西苑医院), http://www.100md.com