中医药国际化遭遇的法律障碍的歧视性之分析-以美国FDA认证制度为例
【摘要】我国的中医中药具有悠久的历史，是我国的传统产业。在全球经济一体化的浪潮下，中医药也面临国际化的现实。然而，我国的中医药走向国际市场的进程在其他国家遭遇到不同程度的障碍，美国食品药品管理局(FDA)受“中医不是医”的思想的影响，在法律上否定了中药具有和西药一样的合法地位,这对中药而言是不平等的歧视性待遇，中国应当在国际法层面上寻求救济途径，把中医药从没有合法身份的尴尬困境中解救出来。
【关键词】中医药 国际化 法律障碍 非歧视原则
【正文】
一、中医药国际化
(一)中医药、中医和中药
中医药包括中医和中药两个方面。人们在日常生活中由于习惯通常将中医和中药并称为中医药，这是因为中医和中药在理论上不是泾渭分明的两个概念，而在实践中，它们又并非完全无关的两个产业。据《中国百科大辞典(第九卷)》对中医的解释，中医是中国汉族的传统医学。虽然还有其他民族的传统医学，如藏族和蒙古族，但是汉族的传统医学的历史最悠久，影响更普遍、更深远。在西方医学传入中国之前，医学前并没有“汉”字或“中”字。19世纪西方医学传入中国并普及之后，汉族医学才有“中医”之称，以此区别于西方医学(西医)。中医理论系统是对人体生命活动和疾病变化规律的理论概括，是临床医疗(临床诊治)和保健防病(预防疾病)的指导思想。在临床诊治上，中医的诊治原则主要是辨证论治，即在辨证的基础上制定治疗方针，并进而选择具体的药物或非药物疗法。药物疗法主要是方剂，根据君、臣、佐、使等原则配伍，将相关药物综合成方，用以加强药效和便于临床使用。非药物疗法以针灸和按摩应用最多，也最具特色。根据上述解释，我们可以得知，中药是在中医理论的指导下配伍、开方、使用的，它是其中一种中医治疗方法(药物治疗)的载体。可以说，中医是基础，中药是过程，疗效是结果。在人们的社会生活实践中，不证自明的事实是人们通过中医的技术治病救人，中药就是治病救人的媒介。有人明确提出“中医和中药是不可分割的有机整体，如果人为地将中医中药分离是违背中医药自身发展规律的，在一定程度上会制约中医药的发展”，“中药不能脱离中医搞开发”。 国际社会上通行的“医药分业”作法强调的只是中医和中药两种产业的分别监管，中医产业和中药产业的天然联系是不可能分离的。
, 百拇医药
(二)中医药国际化的内容
尽管中医和中药是密切联系，泾渭不甚分明的两个概念并分别属于两个不同的产业，但是，在中医药发展的过程中，不管是中医药现代化还是中医药国际化，不管是发展的策略研究还是发展的实务操作，它们的内容都应该从中医和中药两个方面入手，因此中医药国际化的具体内容应当包括中医国际化和中药国际化两个方面。
1、全球化与国际化
20世纪90年代，全球化成为一个流行词汇。如何定义全球化成为学术界争议很大的问题。有学者认为，全球化就是消除自由贸易的障碍以及使得各国经济更紧密地融为一体 ；也有学者认为，全球化主要是指商品、资金、信息、人员(部分的)在全球范围内的自由流动，经济要素在全球范围内加以合理配置 ；还有的学者直接把全球化定义为标准的经济全球化，他们认为全球化就是跨国公司跨越国界从事外国直接投资和建立商业网络来创造价值的活动 。笔者比较赞同对全球化做出全面定义的观点，即全球化是全球性日益加深的过程，它包括经济全球化、军事全球化、环境全球化以及社会和文化全球化四个维度 。
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从一个国家的视角来看，全球化就是一国的经济、军事、环境和社会文化走向世界，与世界各国的保持密切联系的过程，我们把这一过程称为国际化。相对于全球化而言，国际化也包括经济国际化、军事国际化、环境国际化和社会文化国际化四个方面。由于中医药国际化涉及中医国际化和中药国际化两个方面，因此，它必然会体现经济国际化和社会文化国际化的内容。经济国际化就是指“劳动力、资本、技术、信息等生产要素突破了国家疆界的限制和束缚，由国内走向国际，各国社会再生产日益交织和日益密切的过程。 ”社会文化的国际化简单地讲就是一个国家的文化在世界范围内传播，并得到世界各国的认可和推崇，对其他国家的文化产生影响，更有甚者能够成为世界文化的引领潮流。
2、中医国际化
中医是相对于西医的一种医学理论和技术。它的国际化主要是指一种文化的国际化。其具体的内容包括中医理论在世界范围内传播，中医的科学内涵得到国际社会公认，即中医独特的医疗保健康复模式及其价值被以西方发达国家为代表的国际社会理解接受。中医要得到西方国家乃至其他国际社会成员的理解和接受，这涉及到价值观念的影响，因此是属于社会文化领域内的国际化。西方国家一直是西医的忠实拥护，国际上其他的非西医传统医学又各成一系与中医较长比短，中医要在世界上立足并与西医平起平坐，首先要改变人们对中医的价值观，树立正确的中医价值观，即中医不是西医的补充，中医不是替代医学，中医除了保健作用之外，还能治病救人，中医和西医是同属“医”的两个平等体。从法律的角度来看，中医国际化的关键是要为中医在国际社会上谋求到合法的法律地位，使得世界各国从法律上确认中医是“医”合法地位。
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3、中药国际化
中药国际化主要体现为经济领域的国际化。根据经济国际化的概念，中药国际化是指中药产品的研制、生产、销售突破一个国家疆界的范围，中药产品从国内市场走向国际市场，不断开拓中药产品在其他国家的市场，并占领国际医药和保健品市场的主要份额。
我国的中药国际化已经取得一定成绩。据中国中医科学院中药研究所统计，近20年来，我国中药产业获得了较为快速的发展，年平均增长速度达20%以上，年销售额已突破800亿美元 。由于中国中药出口态势良好，有人曾预计2005全年的中药出口额可以达到8亿美元 。但是中药出口的形势也有严峻的一面。据中国中医科学院中药研究所提供的数据显示，占全世界人口25.22%的中国，医药产业仅占全球的7%，天然药物仅占世界天然药物市场的3%-5%，中药出口额不足国际中草药市场的10%，与我国天然药物大国的地位极不相称。中药出口约三分之四主要面对日、韩等亚洲地区，欧美市场上，只占有约10%的出口额。一般来说，世界各国的医药产业以进入美国市场为最大收获，因为那里有每年1800亿美元的医疗消费市场 。但是，中药进入美国市场却遭受美国FDA认证的阻挠，这是中药国际化的最大障碍。从这个意义上讲，中药国际化的首要任务就是要消除这些阻挠中药进入其他国家的障碍，特别是法律上的障碍，使得中药在其他国家的市场上能够享受平等的法律地位和权利。, 百拇医药
【关键词】中医药 国际化 法律障碍 非歧视原则
【正文】
一、中医药国际化
(一)中医药、中医和中药
中医药包括中医和中药两个方面。人们在日常生活中由于习惯通常将中医和中药并称为中医药，这是因为中医和中药在理论上不是泾渭分明的两个概念，而在实践中，它们又并非完全无关的两个产业。据《中国百科大辞典(第九卷)》对中医的解释，中医是中国汉族的传统医学。虽然还有其他民族的传统医学，如藏族和蒙古族，但是汉族的传统医学的历史最悠久，影响更普遍、更深远。在西方医学传入中国之前，医学前并没有“汉”字或“中”字。19世纪西方医学传入中国并普及之后，汉族医学才有“中医”之称，以此区别于西方医学(西医)。中医理论系统是对人体生命活动和疾病变化规律的理论概括，是临床医疗(临床诊治)和保健防病(预防疾病)的指导思想。在临床诊治上，中医的诊治原则主要是辨证论治，即在辨证的基础上制定治疗方针，并进而选择具体的药物或非药物疗法。药物疗法主要是方剂，根据君、臣、佐、使等原则配伍，将相关药物综合成方，用以加强药效和便于临床使用。非药物疗法以针灸和按摩应用最多，也最具特色。根据上述解释，我们可以得知，中药是在中医理论的指导下配伍、开方、使用的，它是其中一种中医治疗方法(药物治疗)的载体。可以说，中医是基础，中药是过程，疗效是结果。在人们的社会生活实践中，不证自明的事实是人们通过中医的技术治病救人，中药就是治病救人的媒介。有人明确提出“中医和中药是不可分割的有机整体，如果人为地将中医中药分离是违背中医药自身发展规律的，在一定程度上会制约中医药的发展”，“中药不能脱离中医搞开发”。 国际社会上通行的“医药分业”作法强调的只是中医和中药两种产业的分别监管，中医产业和中药产业的天然联系是不可能分离的。
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(二)中医药国际化的内容
尽管中医和中药是密切联系，泾渭不甚分明的两个概念并分别属于两个不同的产业，但是，在中医药发展的过程中，不管是中医药现代化还是中医药国际化，不管是发展的策略研究还是发展的实务操作，它们的内容都应该从中医和中药两个方面入手，因此中医药国际化的具体内容应当包括中医国际化和中药国际化两个方面。
1、全球化与国际化
20世纪90年代，全球化成为一个流行词汇。如何定义全球化成为学术界争议很大的问题。有学者认为，全球化就是消除自由贸易的障碍以及使得各国经济更紧密地融为一体 ；也有学者认为，全球化主要是指商品、资金、信息、人员(部分的)在全球范围内的自由流动，经济要素在全球范围内加以合理配置 ；还有的学者直接把全球化定义为标准的经济全球化，他们认为全球化就是跨国公司跨越国界从事外国直接投资和建立商业网络来创造价值的活动 。笔者比较赞同对全球化做出全面定义的观点，即全球化是全球性日益加深的过程，它包括经济全球化、军事全球化、环境全球化以及社会和文化全球化四个维度 。
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从一个国家的视角来看，全球化就是一国的经济、军事、环境和社会文化走向世界，与世界各国的保持密切联系的过程，我们把这一过程称为国际化。相对于全球化而言，国际化也包括经济国际化、军事国际化、环境国际化和社会文化国际化四个方面。由于中医药国际化涉及中医国际化和中药国际化两个方面，因此，它必然会体现经济国际化和社会文化国际化的内容。经济国际化就是指“劳动力、资本、技术、信息等生产要素突破了国家疆界的限制和束缚，由国内走向国际，各国社会再生产日益交织和日益密切的过程。 ”社会文化的国际化简单地讲就是一个国家的文化在世界范围内传播，并得到世界各国的认可和推崇，对其他国家的文化产生影响，更有甚者能够成为世界文化的引领潮流。
2、中医国际化
中医是相对于西医的一种医学理论和技术。它的国际化主要是指一种文化的国际化。其具体的内容包括中医理论在世界范围内传播，中医的科学内涵得到国际社会公认，即中医独特的医疗保健康复模式及其价值被以西方发达国家为代表的国际社会理解接受。中医要得到西方国家乃至其他国际社会成员的理解和接受，这涉及到价值观念的影响，因此是属于社会文化领域内的国际化。西方国家一直是西医的忠实拥护，国际上其他的非西医传统医学又各成一系与中医较长比短，中医要在世界上立足并与西医平起平坐，首先要改变人们对中医的价值观，树立正确的中医价值观，即中医不是西医的补充，中医不是替代医学，中医除了保健作用之外，还能治病救人，中医和西医是同属“医”的两个平等体。从法律的角度来看，中医国际化的关键是要为中医在国际社会上谋求到合法的法律地位，使得世界各国从法律上确认中医是“医”合法地位。
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3、中药国际化
中药国际化主要体现为经济领域的国际化。根据经济国际化的概念，中药国际化是指中药产品的研制、生产、销售突破一个国家疆界的范围，中药产品从国内市场走向国际市场，不断开拓中药产品在其他国家的市场，并占领国际医药和保健品市场的主要份额。
我国的中药国际化已经取得一定成绩。据中国中医科学院中药研究所统计，近20年来，我国中药产业获得了较为快速的发展，年平均增长速度达20%以上，年销售额已突破800亿美元 。由于中国中药出口态势良好，有人曾预计2005全年的中药出口额可以达到8亿美元 。但是中药出口的形势也有严峻的一面。据中国中医科学院中药研究所提供的数据显示，占全世界人口25.22%的中国，医药产业仅占全球的7%，天然药物仅占世界天然药物市场的3%-5%，中药出口额不足国际中草药市场的10%，与我国天然药物大国的地位极不相称。中药出口约三分之四主要面对日、韩等亚洲地区，欧美市场上，只占有约10%的出口额。一般来说，世界各国的医药产业以进入美国市场为最大收获，因为那里有每年1800亿美元的医疗消费市场 。但是，中药进入美国市场却遭受美国FDA认证的阻挠，这是中药国际化的最大障碍。从这个意义上讲，中药国际化的首要任务就是要消除这些阻挠中药进入其他国家的障碍，特别是法律上的障碍，使得中药在其他国家的市场上能够享受平等的法律地位和权利。, 百拇医药