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编号:13822195
灯盏花素纳米晶的制备及质量评价(3)
http://www.100md.com 2020年8月1日 《中国药房》 202015
     2.2.1 稳定剂种类和比例的筛选 称取BRE原料药7.5 g若干份,分别置于含有8%、12%、15%、18%不同稳定剂(泊洛沙姆、吐温80、SDS、PVPK30)的水溶液(22.5 mL)中,搅拌混悬,加入氧化锆珠(粒径为0.6 mm)450 g,研磨1 h,分别制备3批BRE纳米晶混悬液。以BRE纳米晶混悬液的粒径、PDI为指标,筛选最优稳定剂种类和比例。另外,为了充分比较稳定剂种类和比例对BRE纳米晶混悬液稳定性的影响,笔者还考察了将其避光放置7 d后的粒径、PDI情况。结果,15% 吐温80和15% SDS作为稳定剂所制得的BRE纳米晶混悬液放置0、7 d的粒径变化不大,稳定效果较好;由于SDS在研磨过程中会产生大量泡沫,影响药物的回收,因此确定稳定剂为15%吐温80。稳定剂种类和比例的筛选结果见图4、图5。

    2.2.2 BRE比例的筛选 分别称取BRE原料药4.5、6、7.5、9 g(在BRE纳米晶混悬液中的比例分别为15%、20%、25%、30%),分别置于含有15% 吐温80的水溶液(水用量分别为25.5、24.0、22.5、21.0 mL)中 ......
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