灯盏花素纳米晶的制备及质量评价(5)
3 讨论本课题组在进行BRE纳米晶制备工艺考察时发现，BRE的粒径随着氧化锆珠用量的增加而减小，但增加到一定程度后，BRE的粒径反而增加。相关研究发现，适宜的研磨时间能使药物颗粒被充分碰撞、剪切成小粒径药物粒子，并让稳定剂均匀吸附在纳米颗粒表面，但过长的研磨时间可能导致纳米粒子之间相互连接生长，且由于机器持续产热，会导致药物不稳定，进而使药物粒子的粒径和PDI重新增加[14]。
本研究采用DSC法和XRPD法对BRE纳米晶和原料药进行晶型分析，以分析介质研磨和冻干处理对药物晶型的影响。结果发现，BRE纳米晶和原料药的吸/放热峰和衍射峰的峰位没有发生变化，表明介质研磨和冻干处理并未改变BRE的晶型。但是BRE纳米晶衍射峰的相对强度较其原料药有所降低，推测其原因可能与药物粒径减小有关 ......
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