2.4 胃肠道毒性 服用中药及中成药后最先出现的不良反应是胃肠道症状，如恶心、呕吐、食欲减退、腹胀、腹痛、腹泻、食管炎，严重者可出现胃肠道糜烂、溃疡及呕血、便血等。引起上述改变的中药制剂常见于鲜竹沥、六神丸、蛤蚧定喘丸、大活络丹、小活络丹、感冒通、感冒清、牛黄解毒片、云南白药、正红花油、土鳖虫、穿琥宁注射液等[24]。

    2.5 心血管系统毒性 中药引起心血管系统损害一般表现为胸闷、心慌、气短、口唇及四肢末梢发绀，面色苍白、四肢厥冷，心音低弱，心律不齐，血压下降或升高，特别是各种类型心律失常及传导阻滞为最常见。引起上述心血管系统损害的中药大品种主要常见六神丸等；少见于藿香正气水、蝮蛇抗栓酶、红花油、小活络丹、大活络丹等[25]。

    2.6 造血系统毒性 中药引起造血系统损害主要表现为白细胞减少、血小板减少，全身皮肤出现紫癜及牙龈出血、骨髓抑制、再生障碍性贫血等。主要引起上述造血系统损害的中药大品种有丹参舒心片、牛黄解毒片、六神丸、喉症丸、云南白药、十滴水、感冒清和感冒冲剂等[24]。

    3 中药大品种二次开发安全性评价的薄弱环节

    3.1 偏重定性描述，缺乏客观定量 现在已上市的许多名优大品种由于历史原因，未进行与国际接轨的中药GLP规范性评价，当时也未建立符合中药复方特点的中药安全性评价的技术体系、研究方法和评价标准 ......