5 中药大品种二次开发安全性评价的意义

    针对存在的问题进行中药大品种二次开发是一个提升中成药先进性的过程。名优中药二次开发是一种积极发展中医药的新途径、新方法，对中医药现代化乃至中医药事业的发展都起着至关重要的作用。尽然，名优中药二次开发要关注临床定位、生产工艺、有效性和质量标准的提高等方面，但其安全性的问题显而易见。在GLP规范的毒性评价基础上，采用系统生物学等相关组学技术，建立体内外多种评价模型揭示中药方剂复杂体内毒性物质基础与整体毒性作用，进行量、毒、效相关性研究和增效减毒研究，从而最大限度发挥中药的药效，减少毒性发生，这将为名优中药大品种二次开发提供较全面的科学依据的技术支持，同时对中药创新药物的研究和开发具有重要意义。

    [参考文献]

    [1] 商洪才，刘洋，张俊华，等. 名优中药品种二次开发临床定位的关键问题[J]. 中国中西医结合杂志 ......