4.3 加强专业化申报团队建设 欧盟的中药注册对企业而言是一项系统工程。企业应当首先成立一个由企业内各部门(研发、生产、质量控制、国际贸易等)组成的工作小组，专门研究和负责中药的注册工作。同时聘请相关的技术专家，包括熟悉欧盟药政管理、医药市场、注册、法规等方面的专家，与工作小组一同组成一支专业的申报团队，对欧盟植物药注册的标准、要求、流程等方面展开深入研究。目前，在政府的重视和支持下，国家中医药管理局已于2011年11月组建了中药欧盟注册专家指导组。企业申报团队应与专家指导组加强交流，就注册的相关问题向指导组主动咨询、接受其技术指导。

    4.4 加强中药质量研究和控制 我国中药质量和技术要求与欧盟注册标准存在较大差距是阻碍中药在欧盟注册的一大障碍。中药企业应对照欧盟注册的具体要求，与国内有实力的科研院所密切合作，加强中药的质量研究，充实申报所需的药理、毒理、质量标准等数据，同时不断探索、完善中药质量控制的技术方法，运用指纹图谱等现代分析技术，建立严格的质量控制体系，加强中药质量控制。在中药种植、实验室研究、临床研究、生产工艺等多方面以更高的国际标准来控制产品质量，使我国中药质量标准达到一个新的高度，与欧盟的注册要求、质控标准不断接轨。

    4.5 选择低门槛欧盟成员国申报 欧盟各成员国对中医药的认可以及监管存在较大差异 ......