全自动血凝分析仪Sysmex CS5100的性能验证与评价(3)
2.8参考区间验证PT、APTT、FIB、TT、D二聚体、FDP各项目有效样本比率分别是：100%、100%、95%、100%、100%、100%，均大于90%，满足(NCCLS)C28A2的要求，当前参考区间可用。
2.9携带污染率验证
PT、APTT、FIB、D二聚体、FDP高值对低值的携带污染率分别为：0.3%、164%、1.11%、1.56%、2.38%，低值对高值的携带污染率分别为：1.26%、0.95%、1.53%、2.35%、0.6%，均<2.5%，满足要求，仪器自动清洁效果较好。
3讨论
本实验对Sysmex CS5100的性能验证是按照国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的评价内容，参照我国卫生行业标准和CLIA’88有关凝血项目的质量要求，以及有关项目试剂厂家的性能参数来制定判断标准和实验步骤。
PT、APTT、FIB精密度均能满足CLIA’88的质量要求(批内精密度<1/4 CLIA’88规定的最大允许误差，日间精密<1/3 CLIA’88规定的最大允许误差)，TT、D二聚体、FDP能满足试剂厂家的质量要求 ......
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