全自动血凝分析仪Sysmex CS5100的性能验证与评价

全自动血凝分析仪Sysmex CS5100的性能验证与评价(1)

http://www.100md.com 2016年2月1日右江医学 2016年第1期

     【摘要】目的对全自动血凝分析仪Sysmex CS5100的性能进行验证与评价。

    方法用高低浓度混合血浆验证批内精密度，用高低浓度质控品验证日间精密度，用高浓度混合血浆分别按100%、80%、60%、40%、20%、10%、5%的比例稀释后对仪器进行线性验证，用接近预期检测限的低/高浓度血浆样本来验证可报告范围，通过检测定值质控品和仪器比对来验证正确度，用正常体检血浆验证参考区间，用高低浓度血浆标本验证携带污染率。

    结果Sysmex CS5100检测PT、APTT、FIB批内CV<3.0%；TT、D二聚体、FDP批内CV<4.0%；PT、APTT、FIB日间CV<5.0%；TT、D二聚体、FDP日间CV<6.0%；FIB、D二聚体、FDP的可报告范围分别是：0.21～24.6 g/L，0.06～89.6 mg/L，0.09～2001.28 μg/ml；各项目相对偏差均在10.5%以内；95%以上样本处于引用参考区间内 ......

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