我国仿制药一致性评价品种探析(4)
5.1.2 结合国情，合理设置完成期限
根据前文研究，一致性评价面临的期限压力较大，一方面是短时间内完成的品种数量太多；另一方面是未通过一致性评价的品种在集中招标采购中可能不再被选用。若2018年前预定的一致性评价目标无法完成，优质药品将出现临床供应短缺的局面。因此，本文建议，在细分评价品种的同时，可根据实际操作难度，对不同品种给予合理的评价期限，制定分阶段、分批评价品种推进方案。
5.2 企业实施层面
5.2.1 对自有品种开展一致性评价的成本-效益分析
企业作为仿制药一致性评价主体，仿制药一致性评价工作的开展将直接对企业的经营产生影响。企业在一致性评价品种选择时，应对自有品种开展一致性评价的成本和市场效益进行科学测算，通过一致性评价开展成本-效益分析 ......
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根据前文研究，一致性评价面临的期限压力较大，一方面是短时间内完成的品种数量太多；另一方面是未通过一致性评价的品种在集中招标采购中可能不再被选用。若2018年前预定的一致性评价目标无法完成，优质药品将出现临床供应短缺的局面。因此，本文建议，在细分评价品种的同时，可根据实际操作难度，对不同品种给予合理的评价期限，制定分阶段、分批评价品种推进方案。
5.2 企业实施层面
5.2.1 对自有品种开展一致性评价的成本-效益分析
企业作为仿制药一致性评价主体，仿制药一致性评价工作的开展将直接对企业的经营产生影响。企业在一致性评价品种选择时，应对自有品种开展一致性评价的成本和市场效益进行科学测算，通过一致性评价开展成本-效益分析 ......
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