[摘要] 药品审评的质量和效率关系着整个药品上市进程。本文以药品注册优先审评程序为主线，基于我国药品审评实践，借鉴美国优先审评模式的成功经验，对比我国和美国的具体程序设计，找出我国程序设计的缺陷和不足，提出完善我国药品注册优先审评程序的相关建议，为药品注册优先审评制度建设提供可行性参考。

    [关键词] 优先审评；药品注册；审评制度；程序设计

    [中图分类号] R95 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2018)04(c)-0172-05

    Design and study on priority review procedure of drug registration in China

    FENG Yuanyuan1，2 YANG Yue1

    1.School of Business Administrator， Shenyang Pharmaceutical University ......