药物制剂技术实训教程 第2章.ppt
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粉碎、筛分、混合操作
第二章
第二章 粉碎、筛分、混合操作
第一节 物料粉碎工艺操作
粉碎是利用机械力破坏物料分子间的内聚力而将物料破碎成粉末的操作。
一、实训目标
1.掌握粉碎岗位操作法
2.掌握粉碎生产工艺管理要点及质量控制要点
3.掌握CW130A型吸尘微粉碎机、20B型万能粉碎机的标准操作规程
4.掌握CW130A型吸尘微粉碎机、20B型万能粉碎机的清洁、保养、标准操作规程
第一节 物料粉碎工艺操作
二、实训适用岗位及设备介绍
本工艺操作适用于粉碎工、物料粉碎质量检查工、工艺员。
1.粉碎工
(1)工种定义 粉碎工是使用规定的粉碎设备选择安装适宜孔径的筛板将将固体物料粉碎成符合粒度要求的粉状物料的操作人员。
(2)适用范围 粉碎机操作、筛板、粉碎机部件的保管、质量自检。
2.粉碎物料质量检查工
(1)工种定义 物料粉碎质量检查工是指从事物料粉碎生产全过程的各工序质量控制点的现场监督和对规定的质量指标进行检查、判定的人员。
(2)适用范围 粉碎全过程的质量监督(工艺管理、QA)。
第一节 物料粉碎工艺操作
3.主要粉碎设备
常用的粉碎设备包括万能粉碎机、柴田粉碎机、球磨机、气流粉碎机等。现分别介绍其主要特点：
(1)万能粉碎机 由机座、电机、粉碎室、转动齿盘、固定齿盘、加料斗、出料口、筛板组成。并配有粉料收集及捕尘设施。其工作原理是物料由加料斗进入粉碎室，固定齿盘与转动齿盘交错排列，转动齿盘高速旋转产生离心力使物料甩向外围，齿盘的撞击使物料粉碎成一定粒度穿过筛板。是以冲击粉碎为主的粉碎设备。结构简单，操作维护方便。
第一节 物料粉碎工艺操作
(2)柴田粉碎机 由电机、粉碎室、动力轴、转动打板、挡板、风板等组成。其工作原理是物料通过自动加料器输入到粉碎机中，风板将原料均匀散布到粉碎室的周围，物料在打板与牙板之间被剪切和冲击，在机内形成激烈涡流将物料粉碎，粉碎后的物料在气流的作用下被吹到风选口内经风板的作用，将粗粉和细粉分开，细粉被风送到集粉装置内收粉，粗粉被送回到粉碎室内重新粉碎。该机无筛板装置，具有粉碎效率高，一次出粉率高，粒度风选调节均匀，机组设计紧凑占地面积小，采用集中控制工人操作，维修清理方便等特点。
第一节 物料粉碎工艺操作
(3)球磨机 由机座、电机、减速器、球磨缸和研磨球构成。其工作原理是电机动力经蜗轮减速箱传动，使球磨缸作回转运动，物料经研磨球的冲击和研磨，被粉碎、磨细。
(4)气流粉碎机 气流粉碎机由加料装置、粉碎室、叶轮分级器、旋风分离器、除尘器、排风机、电控系统组成。其工作原理是压缩空气经过喷嘴产生超音速气流带动物料，使物料与物料之间产生强烈的碰撞、剪切、研磨等作用，从而达到粉碎目的。被粉碎的物料经过叶轮分级和旋流离心器分级，从而得到多级不同粒度产品，最后经除尘器和排风机净化空气。
第一节 物料粉碎工艺操作
三、实训设备
CW130A型吸尘微粉碎机、20B型万能粉碎机。
四、实训内容
(一)岗位职责及岗位操作法
1. 粉碎岗位职责
(1)进岗前按规定着装，做好操作前的一切准备工作；
(2)根据生产指令按规定程序领取原辅料，核对所粉碎物料的品名、规格、产品批号、数量、生产企业名称、物理外观、检验合格等，准确无误，粉碎产品色泽均匀、粒度符合要求；
第一节 物料粉碎工艺操作
(3)严格按工艺规程及粉碎标准操作程序进行原辅料处理；
(4)生产完毕，按规定进行物料移交，并认真填写工序记录及生产记录；
(5)工作期间，严禁串岗、脱岗，不得做与本岗位无关之事；
(6)工作结束或更换品种时，严格按本岗位清场SOP进行清场，经质监员检查合格后，挂标识牌；
(7)注意设备保养，经常检查设备运转情况，操作时发现故障及时排除并上报。
第一节 物料粉碎工艺操作
2. 粉碎岗位操作法
(1)生产前准备
① 核对《清场合格证》并确定在有效期内。取下《清场合格证》状态牌换上《正在生产》状态牌；
② 检查粉碎机、容器及工具是否洁净、干燥，检查齿盘螺栓无松动；
③ 检查排风除尘系统是否正常；
④ 按《20B型万能粉碎机操作程序》进行试运行，如不正常，自己又不能排除，则通知机修人员来排除；
第一节 物料粉碎工艺操作
⑤ 对所需粉碎的物料，在暂存室领用时要认真复核物料卡上的内容与生产指令是否相符；检查物料中无金属等异物混入，否则不得使用。
2.操作
① 开机并调节分级电机转速或进风量，使粉碎细度达到工艺要求；
② 机器运转正常后，均匀加入被粉碎物料，不可加入物料后开机。粉碎完成后须在粉碎机内物料全部排出后方可停机；
③ 粉碎好的物料用塑料袋作内包装，填写好的物料卡存在塑料袋上，交下工序。
第一节 物料粉碎工艺操作
(3)清场
① 按《清场管理制度》、《容器具清洁管理制度》、《洁净区清洁规程》及《20B型万能粉碎机清洗程序》搞好清场和清洗卫生；
② 为了保证清场工作质量，清场时应遵循时先上后下，先外后里，一道工序完成后方可进行下道工序作业；
③ 清场后，填写清场记录，上报QA，经QA检查合格后挂《清场合格证》。
第一节 物料粉碎工艺操作
(4)记录
操作完工后填写原始记录、批记录。表格见表2-1。
工艺管理要点
① 物料严禁混有金属物；
② 物料含水分不应超过5%；
③ 筛板与内腔的间隙
(二)质量控制关键点
异物、粒度
(三)操作规程
第一节 物料粉碎工艺操作
1. CW130A微型粉碎机、20B型万能粉碎机操作规程
(1)开机前的准备工作
① 查机器所有紧固螺钉是否全部拧紧，持别是活动齿的固定螺母一定要拧紧。
② 根据工艺要求选择适当筛板安装好。
③ 用手转动主轴盘车应活动自如、无卡、滞现象；
④ 检查粉碎室是否清洁干燥，筛网位置是否正确；
⑤ 检查收粉布袋是否完好，粉碎机与除尘机管道连接密封；
⑥ 关闭粉碎室门，用手轮拧紧后，再用顶丝锁紧。
第一节 物料粉碎工艺操作
(2)开机运行
① 先启动除尘机，确认工作正常；
② 按主机启动开关，待主机运转正常平稳后即可加料粉碎，每次向料斗加入物料时应缓慢均匀加入；
③ 停机时必须先停止加料，待 10分钟后或不再出料后再停机。
(3)清洁程序
① 设备的清洗，按各设备清洗程序操作，清洗前必须首先切断电源； ......
粉碎、筛分、混合操作
第二章
第二章 粉碎、筛分、混合操作
第一节 物料粉碎工艺操作
粉碎是利用机械力破坏物料分子间的内聚力而将物料破碎成粉末的操作。
一、实训目标
1.掌握粉碎岗位操作法
2.掌握粉碎生产工艺管理要点及质量控制要点
3.掌握CW130A型吸尘微粉碎机、20B型万能粉碎机的标准操作规程
4.掌握CW130A型吸尘微粉碎机、20B型万能粉碎机的清洁、保养、标准操作规程
第一节 物料粉碎工艺操作
二、实训适用岗位及设备介绍
本工艺操作适用于粉碎工、物料粉碎质量检查工、工艺员。
1.粉碎工
(1)工种定义 粉碎工是使用规定的粉碎设备选择安装适宜孔径的筛板将将固体物料粉碎成符合粒度要求的粉状物料的操作人员。
(2)适用范围 粉碎机操作、筛板、粉碎机部件的保管、质量自检。
2.粉碎物料质量检查工
(1)工种定义 物料粉碎质量检查工是指从事物料粉碎生产全过程的各工序质量控制点的现场监督和对规定的质量指标进行检查、判定的人员。
(2)适用范围 粉碎全过程的质量监督(工艺管理、QA)。
第一节 物料粉碎工艺操作
3.主要粉碎设备
常用的粉碎设备包括万能粉碎机、柴田粉碎机、球磨机、气流粉碎机等。现分别介绍其主要特点：
(1)万能粉碎机 由机座、电机、粉碎室、转动齿盘、固定齿盘、加料斗、出料口、筛板组成。并配有粉料收集及捕尘设施。其工作原理是物料由加料斗进入粉碎室，固定齿盘与转动齿盘交错排列，转动齿盘高速旋转产生离心力使物料甩向外围，齿盘的撞击使物料粉碎成一定粒度穿过筛板。是以冲击粉碎为主的粉碎设备。结构简单，操作维护方便。
第一节 物料粉碎工艺操作
(2)柴田粉碎机 由电机、粉碎室、动力轴、转动打板、挡板、风板等组成。其工作原理是物料通过自动加料器输入到粉碎机中，风板将原料均匀散布到粉碎室的周围，物料在打板与牙板之间被剪切和冲击，在机内形成激烈涡流将物料粉碎，粉碎后的物料在气流的作用下被吹到风选口内经风板的作用，将粗粉和细粉分开，细粉被风送到集粉装置内收粉，粗粉被送回到粉碎室内重新粉碎。该机无筛板装置，具有粉碎效率高，一次出粉率高，粒度风选调节均匀，机组设计紧凑占地面积小，采用集中控制工人操作，维修清理方便等特点。
第一节 物料粉碎工艺操作
(3)球磨机 由机座、电机、减速器、球磨缸和研磨球构成。其工作原理是电机动力经蜗轮减速箱传动，使球磨缸作回转运动，物料经研磨球的冲击和研磨，被粉碎、磨细。
(4)气流粉碎机 气流粉碎机由加料装置、粉碎室、叶轮分级器、旋风分离器、除尘器、排风机、电控系统组成。其工作原理是压缩空气经过喷嘴产生超音速气流带动物料，使物料与物料之间产生强烈的碰撞、剪切、研磨等作用，从而达到粉碎目的。被粉碎的物料经过叶轮分级和旋流离心器分级，从而得到多级不同粒度产品，最后经除尘器和排风机净化空气。
第一节 物料粉碎工艺操作
三、实训设备
CW130A型吸尘微粉碎机、20B型万能粉碎机。
四、实训内容
(一)岗位职责及岗位操作法
1. 粉碎岗位职责
(1)进岗前按规定着装，做好操作前的一切准备工作；
(2)根据生产指令按规定程序领取原辅料，核对所粉碎物料的品名、规格、产品批号、数量、生产企业名称、物理外观、检验合格等，准确无误，粉碎产品色泽均匀、粒度符合要求；
第一节 物料粉碎工艺操作
(3)严格按工艺规程及粉碎标准操作程序进行原辅料处理；
(4)生产完毕，按规定进行物料移交，并认真填写工序记录及生产记录；
(5)工作期间，严禁串岗、脱岗，不得做与本岗位无关之事；
(6)工作结束或更换品种时，严格按本岗位清场SOP进行清场，经质监员检查合格后，挂标识牌；
(7)注意设备保养，经常检查设备运转情况，操作时发现故障及时排除并上报。
第一节 物料粉碎工艺操作
2. 粉碎岗位操作法
(1)生产前准备
① 核对《清场合格证》并确定在有效期内。取下《清场合格证》状态牌换上《正在生产》状态牌；
② 检查粉碎机、容器及工具是否洁净、干燥，检查齿盘螺栓无松动；
③ 检查排风除尘系统是否正常；
④ 按《20B型万能粉碎机操作程序》进行试运行，如不正常，自己又不能排除，则通知机修人员来排除；
第一节 物料粉碎工艺操作
⑤ 对所需粉碎的物料，在暂存室领用时要认真复核物料卡上的内容与生产指令是否相符；检查物料中无金属等异物混入，否则不得使用。
2.操作
① 开机并调节分级电机转速或进风量，使粉碎细度达到工艺要求；
② 机器运转正常后，均匀加入被粉碎物料，不可加入物料后开机。粉碎完成后须在粉碎机内物料全部排出后方可停机；
③ 粉碎好的物料用塑料袋作内包装，填写好的物料卡存在塑料袋上，交下工序。
第一节 物料粉碎工艺操作
(3)清场
① 按《清场管理制度》、《容器具清洁管理制度》、《洁净区清洁规程》及《20B型万能粉碎机清洗程序》搞好清场和清洗卫生；
② 为了保证清场工作质量，清场时应遵循时先上后下，先外后里，一道工序完成后方可进行下道工序作业；
③ 清场后，填写清场记录，上报QA，经QA检查合格后挂《清场合格证》。
第一节 物料粉碎工艺操作
(4)记录
操作完工后填写原始记录、批记录。表格见表2-1。
工艺管理要点
① 物料严禁混有金属物；
② 物料含水分不应超过5%；
③ 筛板与内腔的间隙
(二)质量控制关键点
异物、粒度
(三)操作规程
第一节 物料粉碎工艺操作
1. CW130A微型粉碎机、20B型万能粉碎机操作规程
(1)开机前的准备工作
① 查机器所有紧固螺钉是否全部拧紧，持别是活动齿的固定螺母一定要拧紧。
② 根据工艺要求选择适当筛板安装好。
③ 用手转动主轴盘车应活动自如、无卡、滞现象；
④ 检查粉碎室是否清洁干燥，筛网位置是否正确；
⑤ 检查收粉布袋是否完好，粉碎机与除尘机管道连接密封；
⑥ 关闭粉碎室门，用手轮拧紧后，再用顶丝锁紧。
第一节 物料粉碎工艺操作
(2)开机运行
① 先启动除尘机，确认工作正常；
② 按主机启动开关，待主机运转正常平稳后即可加料粉碎，每次向料斗加入物料时应缓慢均匀加入；
③ 停机时必须先停止加料，待 10分钟后或不再出料后再停机。
(3)清洁程序
① 设备的清洗，按各设备清洗程序操作，清洗前必须首先切断电源； ......
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