姜绍连 范红丽

    莫沙必利治疗功能性便秘的随机双盲对照研究

    4 4 8 0 0 0湖北荆门市第二人民医院

    摘 要 目的： 评价莫沙必利作为动力促

    进 剂。 对功能性便秘 的临床 治疗效果。方

    法： 采用随机双盲安慰剂对照方法， 观察

    了7 6例功能性便秘患者治疗前后排便次

    数、 大便性状、 排便 困难症状评分、 胃肠传

    输时间。结果： 莫沙必利组治疗前后平均

    钡条残 留率 分别是 6 8±7 % 和 4 1±3 % ，治疗后 的钡 条残 留率平 均下 降 2 7 4 -

    0 . 8 % ； 安慰荆组 治疗 前后 平 均钡 条残 留

    率分别是 7 0± 5 %和4 5± 5 %。人均周排

    便次数莫沙必利治疗组 由治疗前基线水

    平2 . 4± 0 . 4次增加至治疗后第 2周 5 . 0

    士0 . 5次 ； 安慰 剂组人 均周排 便 次数 基 线

    水平为2 . 3 4 - 0 . 1次和治疗后第 2周3 . 2 5

    ± 0 . 5次。大便性状莫沙必利治疗组由

    治疗前基线水平人均2 . 5±0 . 5分改善为

    治疗后 第2周 5 . 1 4 -0 . 1分， 安慰剂组为

    治疗前基线水平2 . 0± 0 . 3分和治疗后第

    2周2 . 5 .士0 . 5分。排便 困难症状人均

    评分莫 沙必 利治 疗组 由治 疗前基 线 水平

    l 1 . 2 5 4 -0 . 7 5分 下降为 治疗后 5 . 5 4 -0 . 2 2

    分 ， 安慰 剂组 为基 线 水平 1 0 . 2 4 -0 . 5 5分

    和治疗第2周 3 . 3 5±0 . 5 1分。结论 ： 莫

    沙必利能增加慢性功能性便秘 患者的排

    便次数、 加快肠传输时间、 改善排便 困难

    症状。

    关键词 莫沙必利 功能性便秘 胃肠

    传 输时间

    材料和方法

    试验设计 ： 采用随机双盲安慰剂对 照

    试验设计， 对莫沙必利治疗慢性功能性便

    秘的临床治疗效果进行评价。按 区域随

    机编号试验用药， 受试者随机接受莫沙必

    利或安慰剂。试验期限为 3周， 包括 1 周

    的基线期和 2周的治疗期。

    入选标准： ①年龄在 1 8— 6 5岁； 符合

    R o m e I I 标准； ②试验前 4周内经 内镜或

    钡灌肠检查排除结肠和直肠肿瘤、 溃疡等

    器质性疾病； ③试验前4周内B超检查排

    除肝胆胰系统疾病 ； ④试验前 7天内停用

    影响本试验的抗胆碱药物 、 解痉药和其他

    胃肠促动力药； ⑤病人签署知情同意书。

    排除标准： ①有 I B S的症状； ②伴有

    严重的心、 肝、 肾功能不全 ； ③不能表达主

    观不适症状者； ④合并某些疾病不能停用

    抗胆碱药、 解痉药物者； ⑤合并精神疾病

    或严重神经官能症患者； ⑥妊娠或哺乳期

    妇女； ⑦对试验药物过敏者； ⑧依从性差

    者； ⑨使用刺激性泻剂 ( 蕃泻叶、 果导片

    等) I >6月者 ......